Beobachtungsstudie zum präoperativen Screening auf Drogenmissbrauch
1. April 2017 aktualisiert von: Ren Liao, West China Hospital
Präoperatives Screening auf Drogenmissbrauch bei Traumapatienten, die sich einer Notoperation unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie
Drogenmissbrauch ist weltweit ein wachsendes Problem, und die Behandlung von Drogenabhängigen in der perioperativen Phase, insbesondere bei Notoperationen, ist eine Herausforderung.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, den Anteil der Drogenabhängigen bei Traumapatienten zu bestimmen, die sich einer Notoperation unterziehen, und zwar durch präoperatives Screening, Beobachtung der Unterschiede im Verbrauch von Anästhetika und anderen Medikamenten während der perioperativen Phase zwischen Drogenabhängigen und Nichtkonsumenten sowie postoperative Komplikationen und erkunden Sie ein optimales Schema für Drogenabhängige.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1031
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Traumapatienten werden einer Notoperation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16 bis 70 Jahren;
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Alter <16 Jahre oder >70 Jahre;
- Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einwilligung;
- Andere Bedingungen, die die Patienten von der Studie ausschließen können, wie z. B. Sprachbarrieren, psychiatrische Störungen oder die Unfähigkeit, das Forschungszentrum zur Nachsorge aufzusuchen.
- Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten vor dieser Studie für eine andere Forschungsstudie angemeldet haben oder experimentelle Medikamente einnehmen.
- Nach Beurteilung durch die Prüfärzte nicht für die Studie geeignet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe von Drogenabhängigen
Nach einem präoperativen Screening mittels ICG-Testkassette wurde festgestellt, dass diese Patientengruppe derzeit bestimmte Substanzen konsumiert.
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Beim präoperativen Screening wird der Konsum von Substanzen bei den Patienten festgestellt
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Gruppe von Nicht-Drogenabhängigen
Nach einem präoperativen Screening mittels ICG-Testkassette wurde bei dieser Patientengruppe kein Substanzgebrauch festgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Drogenabhängigen an allen Notfalloperationspatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Anteil wird als Anzahl der Drogenabhängigen / Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten berechnet, berechnet als Anzahl der Drogenabhängigen / Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
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Perioperativer Konsum von Sulfentanil, Midazolam, Propofol und Muskelrelaxantien bei Substanzabhängigen und Nichtabhängigen.
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1 Tag
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Häufigkeit und Schwere postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der HIV-, HCV- und Syphilis-Positiven bei Drogenabhängigen und Nichtkonsumenten.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCH2015-100
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