Badanie obserwacyjne przedoperacyjnego ekranu pod kątem nadużywania substancji
1 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ren Liao, West China Hospital
Przedoperacyjne badanie przesiewowe pod kątem nadużywania substancji psychoaktywnych u pacjentów po urazach poddawanych pilnej operacji: prospektywne badanie obserwacyjne
Nadużywanie substancji odurzających stanowi rosnący problem na całym świecie, a leczenie osób nadużywających substancji w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza w przypadku operacji nagłych, stanowi wyzwanie.
Celem pracy jest określenie proporcji osób nadużywających substancji psychoaktywnych wśród pacjentów urazowych operowanych w trybie nagłym za pomocą badania przesiewowego przedoperacyjnego, obserwacja różnic w spożyciu środków znieczulających i innych leków w okresie okołooperacyjnym pomiędzy osobami nadużywającymi i nieuzależniającymi, a także powikłań pooperacyjnych i zbadać optymalny schemat dla osób nadużywających substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1031
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi poddawani operacji w trybie pilnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16~70 lat;
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <16 lat lub >70 lat;
- Odmówić podpisania zgody;
- Inne warunki, które mogą wykluczyć pacjentów z badania, takie jak bariera językowa, zaburzenia psychiczne, niezdolność do przybycia do ośrodka badawczego w celu obserwacji.
- Pacjenci, którzy zostali włączeni do innego badania naukowego lub przyjmują leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających to badanie.
- Nie nadaje się do badania, po ocenie przez badaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa osób nadużywających substancji
Po przedoperacyjnym badaniu przesiewowym poprzez zastosowanie kasety testowej ICG, w tej grupie pacjentów stwierdza się aktualne stosowanie określonej substancji.
|
Pacjenci znajdują zastosowanie substancji na ekranie przedoperacyjnym
|
|
Grupa osób nadużywających substancji
Po przedoperacyjnym badaniu przesiewowym za pomocą kasety testowej ICG w tej grupie pacjentów nie stwierdzono stosowania żadnej substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób nadużywających substancji psychoaktywnych wśród wszystkich pacjentów operowanych w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Proporcja zostanie obliczona jako liczba osób nadużywających substancji / całkowita liczba zapisanych obliczona jako liczba osób nadużywających substancji / całkowita liczba zarejestrowanych pacjentów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie leków w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Okołooperacyjne spożycie sulfentanylu, midazolamu, propofolu i środków zwiotczających mięśnie u osób nadużywających substancji i osób nie nadużywających.
|
1 dzień
|
|
Częstość występowania i nasilenie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek HIV, HCV, kiły dodatnich wśród osób nadużywających i nieuzależniających.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ren Liao, M.D., West China hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCH2015-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone