Estudo observacional da triagem pré-operatória para abuso de substâncias
1 de abril de 2017 atualizado por: Ren Liao, West China Hospital
Triagem Pré-operatória para Abuso de Substâncias em Pacientes Traumatizados Submetidos a Operações de Emergência: um Estudo Observacional Prospectivo
O abuso de substâncias é um problema crescente em todo o mundo, e o tratamento de usuários abusivos de substâncias no período perioperatório, especialmente para operações de emergência, é um desafio.
Os objetivos deste estudo são determinar as proporções de usuários de substâncias em pacientes com trauma submetidos a operação de emergência por triagem pré-operatória, observar as diferenças de consumo de anestésicos e outros medicamentos durante o período perioperatório entre usuários de substâncias e não usuários, bem como complicações pós-operatórias e explore um esquema ideal para usuários de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1031
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes traumatizados submetidos a operação de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 16 a 70 anos;
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade <16 anos ou >70 anos;
- Recusar-se a assinar o consentimento;
- Outras condições que podem excluir os pacientes do estudo, como barreira linguística, transtornos psiquiátricos, impossibilidade de comparecer ao centro de pesquisa para acompanhamento.
- Pacientes que se inscreveram em outro estudo de pesquisa ou estão tomando medicação experimental nos últimos 3 meses antes deste estudo.
- Não adequado para o estudo, após avaliação pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de usuários de drogas
Após triagem pré-operatória por aplicação de cassete de teste ICG, este grupo de pacientes encontra-se em uso atual de determinada(s) substância(s).
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Os pacientes são encontrados em uso de substâncias pela triagem pré-operatória
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Grupo de usuários não dependentes de substâncias
Após triagem pré-operatória por aplicação de cassete de teste de ICG, neste grupo de pacientes não se constatou uso de nenhuma substância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de usuários de drogas em todos os pacientes de cirurgia de emergência
Prazo: 1 ano
|
A proporção será calculada como o número de usuários de substâncias/número total de inscritos calculado como o número de usuários de substâncias/número total de pacientes inscritos
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de medicamentos no perioperatório
Prazo: 1 dia
|
Consumo perioperatório de sulfentanil, midazolam, propofol e relaxante muscular em usuários e não usuários de substâncias.
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1 dia
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Incidência e gravidade das complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de HIV, HCV, sífilis positivo em usuários e não usuários de drogas.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCH2015-100
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