Studio osservazionale dello screening preoperatorio per l'abuso di sostanze
1 aprile 2017 aggiornato da: Ren Liao, West China Hospital
Screening preoperatorio per l'abuso di sostanze nei pazienti traumatizzati sottoposti a intervento di emergenza: uno studio osservazionale prospettico
L'abuso di sostanze è un problema crescente in tutto il mondo e il trattamento dei tossicodipendenti nel periodo perioperatorio, in particolare per le operazioni di emergenza, è impegnativo.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare le proporzioni di tossicodipendenti nei pazienti traumatizzati sottoposti a intervento di emergenza mediante screening preoperatorio, osservare le differenze di consumo di anestetici e altri farmaci durante il periodo perioperatorio tra tossicodipendenti e non tossicodipendenti, nonché complicanze postoperatorie ed esplorare uno schema ottimale per i tossicodipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1031
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti traumatizzati sottoposti a operazione di emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 70 anni;
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Età <16 anni o >70 anni;
- Rifiutare di firmare il consenso;
- Altre condizioni che possono precludere ai pazienti lo studio, come barriera linguistica, disturbi psichiatrici, impossibilità di frequentare il centro di ricerca per il follow-up.
- Pazienti che si sono iscritti a un altro studio di ricerca o stanno assumendo farmaci sperimentali negli ultimi 3 mesi prima di questo studio.
- Non idoneo allo studio, previa valutazione da parte degli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di tossicodipendenti
Dopo lo screening preoperatorio mediante l'applicazione della cassetta del test ICG, a questo gruppo di pazienti viene riscontrato l'uso corrente di determinate sostanze.
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I pazienti sono trovati uso di sostanze da schermo prein vigore
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Gruppo di non tossicodipendenti
Dopo lo screening preoperatorio mediante l'applicazione della cassetta del test ICG, in questo gruppo di pazienti non è stato riscontrato l'uso di alcuna sostanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di tossicodipendenti in tutti i pazienti operati in emergenza
Lasso di tempo: 1 anno
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La proporzione sarà calcolata come numero di tossicodipendenti/numero totale di arruolati calcolato come numero di tossicodipendenti/numero totale di pazienti arruolati
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo perioperatorio di farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
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Consumo perioperatorio di sulfentanil, midazolam, propofol e miorilassante in tossicodipendenti e non tossicodipendenti.
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1 giorno
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Incidenza e gravità delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di HIV, HCV, sifilide positivi nei tossicodipendenti e nei non tossicodipendenti.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCH2015-100
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