Observationele studie van preoperatieve screening voor middelenmisbruik
1 april 2017 bijgewerkt door: Ren Liao, West China Hospital
Preoperatief scherm voor middelenmisbruik bij traumapatiënten die een noodoperatie ondergaan: een prospectieve observatiestudie
Middelenmisbruik is wereldwijd een groeiend probleem en de behandeling van middelenmisbruikers in de peri-operatieve periode, vooral bij spoedoperaties, is een uitdaging.
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de verhoudingen van middelenmisbruikers bij de traumapatiënten die een spoedoperatie ondergaan door middel van preoperatieve screening, het observeren van de verschillen in consumptie van anesthetica en andere medicijnen tijdens de perioperatieve periode tussen middelenmisbruikers en niet-misbruikers, evenals postoperatieve complicaties , en verken een optimaal schema voor middelenmisbruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1031
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De traumapatiënten die een spoedoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 16~70 jaar;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <16 jaar of> 70 jaar;
- Weigeren toestemming te ondertekenen;
- Andere aandoeningen die de patiënten kunnen uitsluiten van de studie, zoals taalbarrière, psychiatrische stoornissen, niet in staat zijn om naar het onderzoekscentrum te gaan voor follow-up.
- Patiënten die zich hebben ingeschreven voor een ander onderzoek of die in de laatste 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek experimentele medicatie hebben gebruikt.
- Niet geschikt voor het onderzoek, na beoordeling door de onderzoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep drugsmisbruikers
Na preoperatieve screening door middel van het aanbrengen van een ICG-testcassette wordt bij deze groep patiënten actueel gebruik van de bepaalde stof(fen) vastgesteld.
|
Patiënten worden middels preoperatieve screening geconstateerd op het gebruik van middelen
|
|
Groep niet-drugsmisbruikers
Na preoperatieve screening door toepassing van ICG-testcassette wordt bij deze groep patiënten geen enkel middel gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel middelenmisbruiker bij alle patiënten met een spoedoperatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aandeel wordt berekend als het aantal middelenmisbruikers / totaal aantal ingeschrevenen berekend als het aantal middelenmisbruikers / totaal aantal ingeschreven patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatief gebruik van medicijnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Perioperatieve consumptie van sulfentanil, midazolam, propofol en spierverslapper bij middelenmisbruikers en niet-misbruikers.
|
1 dag
|
|
Incidentie en ernst van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage hiv-, HCV-, syfilis-positief bij middelenmisbruikers en niet-misbruikers.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WCH2015-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .