Observasjonsstudie av preoperativ skjerm for rusmisbruk
1. april 2017 oppdatert av: Ren Liao, West China Hospital
Preoperativ skjerm for rusmisbruk hos traumepasienter som gjennomgår nødoperasjon: en prospektiv observasjonsstudie
Rusmisbruk er et økende problem over hele verden, og behandling av rusmisbrukere i den perioperative perioden, spesielt for akuttoperasjoner, er utfordrende.
Målet med denne studien er å bestemme andelen av rusmisbrukere hos traumepasienter som gjennomgår akuttoperasjon ved preoperativ screening, observere forskjellene i forbruk av anestetika og andre medisiner i perioperativ periode mellom rusmisbrukere og ikke-misbrukere, samt postoperative komplikasjoner , og utforske en optimal ordning for rusmisbrukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1031
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumepasientene under akuttoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 16-70 år;
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 år eller >70 år;
- nekte å signere samtykke;
- Andre forhold som kan utelukke pasientene fra studien, som språkbarriere, psykiatriske lidelser, ute av stand til å møte på forskningssenteret for oppfølging.
- Pasienter som meldte seg på en annen forskningsstudie eller tar eksperimentell medisin de siste 3 månedene før denne studien.
- Ikke egnet for studien, etter vurdering av etterforskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rusmisbrukergruppe
Etter preoperativ screening ved påføring av ICG-testkassett, er denne gruppen pasienter funnet gjeldende bruk av det eller de bestemte stoffene.
|
Pasienter blir funnet bruk av stoffer ved preoperativ screening
|
|
Ikke-rusmisbrukergruppe
Etter preoperativ screening ved påføring av ICG-testkassett, er denne gruppen pasienter ikke funnet bruk av noe stoff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel rusmisbruker hos alle akuttoperasjonspasientene
Tidsramme: 1 år
|
Andelen vil bli beregnet som antall rusmisbrukere / totalt antall påmeldte beregnet som antall rusmisbrukere / totalt antall påmeldte pasienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativt forbruk av medisiner
Tidsramme: 1 dag
|
Peroperativt forbruk av sulfentanil, midazolam, propofol og muskelavslappende midler hos rusmisbrukere og ikke-misbrukere.
|
1 dag
|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel HIV, HCV, syfilispositive hos rusmisbrukere og ikke-misbrukere.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WCH2015-100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .