- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02621411
Observationsstudie av preoperativ screening för drogmissbruk
1 april 2017 uppdaterad av: Ren Liao, West China Hospital
Preoperativ screening för drogmissbruk hos traumapatienter som genomgår akutoperation: en prospektiv observationsstudie
Missbruk är ett växande problem över hela världen, och behandling av missbrukare under den perioperativa perioden, särskilt för akuta operationer, är utmanande.
Syftet med denna studie är att bestämma andelen missbrukare i traumapatienter som genomgår akut operation genom preoperativ screening, observera skillnaderna i konsumtion av anestetika och andra mediciner under perioperativ period mellan missbrukare och icke-missbrukare, såväl som postoperativa komplikationer. och utforska ett optimalt system för missbrukare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1031
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumapatienterna som genomgår akut operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 16~70 år;
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Ålder <16 år eller >70 år;
- Vägra att underteckna samtycke;
- Andra tillstånd som kan hindra patienterna från studien, såsom språkbarriär, psykiatriska störningar, oförmögen att besöka forskningscentret för uppföljning.
- Patienter som registrerade sig för en annan forskningsstudie eller tar experimentell medicin under de senaste 3 månaderna före denna studie.
- Inte lämplig för studien, efter bedömning av utredarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Missbrukargrupp
Efter preoperativ screening genom applicering av ICG-testkassett, konstateras denna grupp av patienter nuvarande användning av vissa substans(er).
|
Patienter upptäcks använda substanser genom preoperativ screening
|
Icke-missbrukargrupp
Efter preoperativ screening med applicering av ICG-testkassett har denna grupp patienter inte hittat någon substans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel missbrukare hos samtliga akutopererade patienter
Tidsram: 1 år
|
Andelen kommer att beräknas som antal missbrukare / totalt antal inskrivna beräknat som antal missbrukare / totalt antal inskrivna patienter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peroperativ konsumtion av mediciner
Tidsram: 1 dag
|
Peroperativ konsumtion av sulfentanil, midazolam, propofol och muskelavslappnande medel hos missbrukare och icke-missbrukare.
|
1 dag
|
Incidens och svårighetsgrad av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel HIV, HCV, syfilispositiva hos missbrukare och icke-missbrukare.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Första postat (Uppskatta)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WCH2015-100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
UNICEF - VenezuelaAvslutadSlöseri | Akut undernäring i barndomen | Undernäring av barnVenezuela
-
Baylor College of MedicineRekryteringÅngeststörningar | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Uskudar State HospitalSultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey; Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar inte rekryterat ännuGraviditet | Hälsosystem | Elektroniska hälsoinformationssystem för samhället | Förlossningsklinikens upptag
-
Marmara UniversityAvslutadCerebral pares | Brachial Plexus ParesKalkon