Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af præoperativ skærm for stofmisbrug

1. april 2017 opdateret af: Ren Liao, West China Hospital

Præoperativ screening for stofmisbrug hos traumepatienter, der gennemgår en nødoperation: en prospektiv observationsundersøgelse

Stofmisbrug er et voksende problem på verdensplan, og behandling af stofmisbrugere i den perioperative periode, især til akut operation, er udfordrende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af ​​stofmisbrugere hos traumepatienter, der gennemgår akut operation ved præoperativ screening, observere forskellene i forbrug af anæstetika og anden medicin i den perioperative periode mellem stofmisbrugere og ikke-misbrugere, samt postoperative komplikationer , og udforske en optimal ordning for stofmisbrugere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1031

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumepatienterne under akut operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 16~70 år;
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 år eller >70 år;
  • Nægte at underskrive samtykke;
  • Andre forhold, der kan udelukke patienterne fra undersøgelsen, såsom sprogbarriere, psykiatriske lidelser, ude af stand til at deltage i forskningscenteret til opfølgning.
  • Patienter, der tilmeldte sig en anden forskningsundersøgelse eller tager eksperimentel medicin inden for de sidste 3 måneder forud for denne undersøgelse.
  • Ikke egnet til undersøgelsen efter vurdering af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stofmisbrugergruppe
Efter præoperativ screening ved påføring af ICG-testkassette konstateres denne gruppe patienter aktuel brug af det eller de bestemte stoffer.
Patienter konstateres brug af stoffer ved præoperativ screening
Ikke-stofmisbrugergruppe
Efter præoperativ screening ved anvendelse af ICG-testkassette, er denne gruppe patienter ikke fundet brug af noget stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel stofmisbruger i alle akutoperationspatienter
Tidsramme: 1 år
Andelen vil blive opgjort som antal stofmisbrugere/samlet antal tilmeldte beregnet som antal stofmisbrugere/samlet antal tilmeldte patienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativt forbrug af medicin
Tidsramme: 1 dag
Peroperativt forbrug af sulfentanil, midazolam, propofol og muskelafslappende midler hos stofmisbrugere og ikke-misbrugere.
1 dag
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af HIV, HCV, syfilis positive hos stofmisbrugere og ikke-misbrugere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

3
Abonner