- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621411
Observationsundersøgelse af præoperativ skærm for stofmisbrug
1. april 2017 opdateret af: Ren Liao, West China Hospital
Præoperativ screening for stofmisbrug hos traumepatienter, der gennemgår en nødoperation: en prospektiv observationsundersøgelse
Stofmisbrug er et voksende problem på verdensplan, og behandling af stofmisbrugere i den perioperative periode, især til akut operation, er udfordrende.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af stofmisbrugere hos traumepatienter, der gennemgår akut operation ved præoperativ screening, observere forskellene i forbrug af anæstetika og anden medicin i den perioperative periode mellem stofmisbrugere og ikke-misbrugere, samt postoperative komplikationer , og udforske en optimal ordning for stofmisbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1031
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienterne under akut operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 16~70 år;
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 år eller >70 år;
- Nægte at underskrive samtykke;
- Andre forhold, der kan udelukke patienterne fra undersøgelsen, såsom sprogbarriere, psykiatriske lidelser, ude af stand til at deltage i forskningscenteret til opfølgning.
- Patienter, der tilmeldte sig en anden forskningsundersøgelse eller tager eksperimentel medicin inden for de sidste 3 måneder forud for denne undersøgelse.
- Ikke egnet til undersøgelsen efter vurdering af efterforskerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stofmisbrugergruppe
Efter præoperativ screening ved påføring af ICG-testkassette konstateres denne gruppe patienter aktuel brug af det eller de bestemte stoffer.
|
Patienter konstateres brug af stoffer ved præoperativ screening
|
Ikke-stofmisbrugergruppe
Efter præoperativ screening ved anvendelse af ICG-testkassette, er denne gruppe patienter ikke fundet brug af noget stof.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel stofmisbruger i alle akutoperationspatienter
Tidsramme: 1 år
|
Andelen vil blive opgjort som antal stofmisbrugere/samlet antal tilmeldte beregnet som antal stofmisbrugere/samlet antal tilmeldte patienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perioperativt forbrug af medicin
Tidsramme: 1 dag
|
Peroperativt forbrug af sulfentanil, midazolam, propofol og muskelafslappende midler hos stofmisbrugere og ikke-misbrugere.
|
1 dag
|
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af HIV, HCV, syfilis positive hos stofmisbrugere og ikke-misbrugere.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2015
Først opslået (Skøn)
3. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCH2015-100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofbrug
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
King's College LondonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Almindelige psykiske lidelserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Ghent; Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerat akut underernæringBurkina Faso