药物滥用术前筛查的观察性研究
2017年4月1日 更新者：Ren Liao、West China Hospital
接受紧急手术的创伤患者药物滥用的术前筛查：一项前瞻性观察研究
药物滥用是世界范围内日益严重的问题，围手术期药物滥用者的治疗，尤其是急诊手术中的治疗具有挑战性。
本研究的目的是通过术前筛查确定急诊手术创伤患者中药物滥用者的比例，观察药物滥用者和非药物滥用者围手术期麻醉药和其他药物用量的差异，以及术后并发症的发生情况。 ，并探索针对药物滥用者的最佳方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1031
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
急救手术的外伤患者
描述
纳入标准：
- 16~70岁患者；
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<16岁或>70岁；
- 拒绝签署同意书；
- 其他可能妨碍患者参与研究的情况，如语言障碍、精神障碍、无法到研究中心进行随访等。
- 在本研究之前的最后 3 个月内参加过另一项研究或正在服用实验性药物的患者。
- 经研究者评估后不适合本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
药物滥用组
通过应用 ICG 测试盒进行术前筛查后，发现这组患者目前正在使用某些物质。
|
通过术前筛查发现患者使用物质
|
|
非药物滥用组
本组患者应用ICG试纸盒进行术前筛查后，未发现使用任何物质。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物滥用者占所有急诊手术患者的比例
大体时间：1年
|
该比例将计算为药物滥用者人数/登记总人数计算为药物滥用者人数/登记患者总数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期药物消耗
大体时间：1天
|
药物滥用者和非滥用者在围手术期消耗舒芬太尼、咪达唑仑、异丙酚和肌肉松弛剂。
|
1天
|
|
术后并发症的发生率和严重程度
大体时间：30天
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物滥用者和非药物滥用者中 HIV、HCV、梅毒阳性的比例。
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ren Liao, M.D.、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月1日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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