- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621411
Päihteiden väärinkäytön preoperatiivisen seulonnan havainnointitutkimus
lauantai 1. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ren Liao, West China Hospital
Preoperatiivinen seulonta päihteiden väärinkäytön varalta traumapotilailla, joille tehdään hätäleikkaus: tuleva havaintotutkimus
Päihteiden väärinkäyttö on kasvava ongelma maailmanlaajuisesti, ja päihdekäyttäjien hoito perioperatiivisella jaksolla, erityisesti hätäleikkauksessa, on haastavaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää päihdekäyttäjien osuudet hätäleikkauspotilaissa preoperatiivisella seulonnalla, tarkkailla eroja anestesia- ja muiden lääkkeiden kulutuksessa perioperatiivisella jaksolla päihdekäyttäjien ja ei-käyttäjien välillä sekä postoperatiivisia komplikaatioita. ja tutkia optimaalista järjestelmää päihteiden väärinkäyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1031
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumapotilaat hätäleikkauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-70-vuotiaat potilaat;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <16 vuotta tai >70 vuotta;
- Kieltäytyä allekirjoittamasta suostumusta;
- Muut sairaudet, jotka voivat estää potilaita osallistumasta tutkimukseen, kuten kielimuuri, psykiatriset häiriöt, he eivät voi osallistua tutkimuskeskukseen seurantaan.
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat toiseen tutkimustutkimukseen tai käyttävät kokeellista lääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.
- Ei sovellu tutkimukseen tutkijoiden arvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Päihteiden käyttäjäryhmä
Ennen leikkausta tehdyn seulonnan jälkeen käyttämällä ICG-testikasettia, tällä potilasryhmällä havaitaan tiettyjen aineiden nykyinen käyttö.
|
Potilaat havaitaan aineiden käyttöä preoperatiivisen seulonnan perusteella
|
Ei-päihteiden käyttäjäryhmä
Ennen leikkausta tehdyn seulonnan jälkeen käyttämällä ICG-testikasettia tämän potilasryhmän ei havaittu käyttäneen mitään ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päihteidenkäyttäjien osuus kaikista hätäleikkauspotilaista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osuus lasketaan päihteidenkäyttäjien lukumääränä / ilmoittautuneiden kokonaismääränä laskettuna päihteiden väärinkäyttäjien lukumääränä / ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismääränä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peroperatiivinen lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sulfentaniilin, midatsolaamin, propofolin ja lihasrelaksantin käyttö leikkausvaiheessa sekä päihteiden väärinkäyttäjillä että ei-käyttäjillä.
|
1 päivä
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-, HCV- ja kuppapositiivisten osuus päihteiden väärinkäyttäjistä ja ei-käyttäjistä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCH2015-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineiden käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon