Étude observationnelle du dépistage préopératoire de la toxicomanie
1 avril 2017 mis à jour par: Ren Liao, West China Hospital
Dépistage préopératoire de la toxicomanie chez les patients traumatisés subissant une opération d'urgence : une étude observationnelle prospective
La toxicomanie est un problème croissant dans le monde entier, et le traitement des toxicomanes pendant la période périopératoire, en particulier pour les opérations d'urgence, est difficile.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les proportions de toxicomanes chez les patients traumatisés opérés en urgence par dépistage préopératoire, d'observer les différences de consommation d'anesthésiques et autres médicaments en période périopératoire entre toxicomanes et non toxicomanes, ainsi que les complications postopératoires. , et explorer un schéma optimal pour les toxicomanes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1031
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients traumatisés subissant une opération d'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 70 ans；
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 16 ans ou de plus de 70 ans；
- Refuser de signer le consentement ;
- Autres conditions pouvant empêcher les patients de participer à l'étude, telles que la barrière de la langue, les troubles psychiatriques, l'incapacité de se rendre au centre de recherche pour un suivi.
- Patients qui se sont inscrits à une autre étude de recherche ou qui prennent des médicaments expérimentaux au cours des 3 derniers mois précédant cette étude.
- Ne convient pas à l'étude, après évaluation par les investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de toxicomanes
Après dépistage préopératoire par application de la cassette de test ICG, ce groupe de patients se retrouve en usage courant de la ou des certaines substances.
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Les patients sont trouvés en train d'utiliser des substances lors d'un dépistage préopératoire
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Groupe non toxicomane
Après dépistage préopératoire par application de la cassette de test ICG, ce groupe de patients ne se sont retrouvés à consommer aucune substance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de toxicomanes dans l'ensemble des patients opérés aux urgences
Délai: 1 an
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La proportion sera calculée comme le nombre de toxicomanes / nombre total d'inscrits calculé comme le nombre de toxicomanes / nombre total de patients inscrits
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation périopératoire de médicaments
Délai: Un jour
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Consommation périopératoire de sulfentanil, midazolam, propofol et myorelaxant chez les toxicomanes et les non toxicomanes.
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Un jour
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Incidence et gravité des complications postopératoires
Délai: 30 jours
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de VIH, VHC, syphilis positifs chez les toxicomanes et les non toxicomanes.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCH2015-100
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