薬物乱用の術前スクリーニングに関する観察研究
2017年4月1日 更新者：Ren Liao、West China Hospital
緊急手術を受ける外傷患者における薬物乱用の術前スクリーニング：前向き観察研究
薬物乱用は世界中で問題が増大しており、周術期、特に緊急手術における薬物乱用者の治療は困難を極めています。
この研究の目的は、術前スクリーニングによって緊急手術を受ける外傷患者における薬物乱用者の割合を測定し、薬物乱用者と非乱用者の間での周術期の麻酔薬やその他の薬剤の摂取量の違い、および術後の合併症を観察することである。 、薬物乱用者にとって最適なスキームを探ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1031
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
緊急手術を受ける外傷患者
説明
包含基準:
- 16～70歳の患者；
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 16 歳未満または 70 歳以上；
- 同意への署名を拒否する。
- 言語の壁、精神疾患、フォローアップのために研究センターに通うことができないなど、患者が研究から除外される可能性のあるその他の条件。
- 別の研究に登録した患者、またはこの研究前の過去 3 か月以内に実験薬を服用している患者。
- 研究者による評価の結果、研究には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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薬物乱用者グループ
ICG テストカセットの適用による術前スクリーニングの後、このグループの患者は特定の物質を現在使用していることが判明します。
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患者は術前スクリーニングにより物質の使用が判明する
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非薬物乱用者グループ
ICG 検査カセットの適用による術前スクリーニングの後、このグループの患者にはいかなる物質の使用も検出されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急手術患者全体に占める薬物乱用者の割合
時間枠：1年
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この割合は、薬物乱用者の数 / 登録患者の総数として計算されます。 薬物乱用者の数 / 登録患者の総数として計算されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の薬剤摂取
時間枠：1日
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薬物乱用者と非乱用者におけるスルフェンタニル、ミダゾラム、プロポフォール、筋弛緩剤の周術期摂取。
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1日
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術後合併症の発生率と重症度
時間枠：30日
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物乱用者と非乱用者における HIV、HCV、梅毒陽性の割合。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ren Liao, M.D.、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月1日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
物質の使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了