Наблюдательное исследование предоперационного скрининга злоупотребления психоактивными веществами
1 апреля 2017 г. обновлено: Ren Liao, West China Hospital
Предоперационный скрининг на злоупотребление психоактивными веществами у пациентов с травмами, перенесших неотложную операцию: проспективное обсервационное исследование
Злоупотребление психоактивными веществами является растущей проблемой во всем мире, и лечение лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, в периоперационном периоде, особенно при неотложных операциях, является сложной задачей.
Задачи исследования: определить долю лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, среди пострадавших с травмами, перенесших экстренную операцию, с помощью предоперационного скрининга, проследить различия в потреблении анестетиков и других лекарственных средств в периоперационный период между лицами, злоупотребляющими и не злоупотребляющими психоактивными веществами, а также послеоперационные осложнения. и изучить оптимальную схему для лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1031
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Травматические больные, перенесшие экстренную операцию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16~70 лет；
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Возраст <16 лет или >70 лет；
- Отказаться подписать согласие;
- Другие условия, которые могут исключить пациентов из исследования, такие как языковой барьер, психические расстройства, невозможность посетить исследовательский центр для последующего наблюдения.
- Пациенты, которые участвовали в другом исследовании или принимали экспериментальное лекарство за последние 3 месяца до этого исследования.
- Не подходит для исследования, после оценки следователями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наркозависимых
После предоперационного скрининга с применением тест-кассеты ICG у этой группы пациентов обнаруживается текущее употребление определенного вещества (веществ).
|
Пациенты обнаруживают употребление веществ путем предоперационного скрининга
|
|
Группа не злоупотребляющих психоактивными веществами
После предоперационного скрининга с применением тест-кассеты ICG у этой группы пациентов не обнаружено применения какого-либо вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, среди всех оперированных в экстренном порядке пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Доля будет рассчитываться как количество наркоманов / общее количество зарегистрированных, рассчитанное как количество наркоманов / общее количество зарегистрированных пациентов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационный прием лекарств
Временное ограничение: 1 день
|
Периоперационное потребление сульфентанила, мидазолама, пропофола и миорелаксантов у лиц, злоупотребляющих и не злоупотребляющих психоактивными веществами.
|
1 день
|
|
Частота и тяжесть послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля ВИЧ, ВГС, сифилиса среди лиц, злоупотребляющих и не злоупотребляющих психоактивными веществами.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WCH2015-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Употребление психоактивных веществ
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный