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Estudio observacional de detección preoperatoria de abuso de sustancias

1 de abril de 2017 actualizado por: Ren Liao, West China Hospital

Examen preoperatorio de abuso de sustancias en pacientes con trauma que se someten a una operación de emergencia: un estudio observacional prospectivo

El abuso de sustancias es un problema creciente en todo el mundo, y el tratamiento de los adictos a sustancias en el período perioperatorio, especialmente para operaciones de emergencia, es un desafío. Los objetivos de este estudio son determinar las proporciones de drogodependientes en los pacientes traumatizados operados de urgencia por cribado preoperatorio, observar las diferencias de consumo de anestésicos y otros medicamentos durante el perioperatorio entre drogodependientes y no drogodependientes, así como las complicaciones postoperatorias. y explorar un esquema óptimo para los abusadores de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1031

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de trauma sometidos a operación de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 16 a 70 años;
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • <16 años o >70 años;
  • Negarse a firmar el consentimiento;
  • Otras condiciones que pueden excluir a los pacientes del estudio, como la barrera del idioma, los trastornos psiquiátricos, la imposibilidad de asistir al centro de investigación para el seguimiento.
  • Pacientes que se inscribieron en otro estudio de investigación o que están tomando medicamentos experimentales en los últimos 3 meses antes de este estudio.
  • No apto para el estudio, previa valoración por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de drogadictos
Después de la detección preoperatoria mediante la aplicación de un casete de prueba ICG, se encuentra que este grupo de pacientes usa actualmente ciertas sustancias.
Droga: Uso de sustancias
Los pacientes son encontrados consumo de sustancias por cribado preoperatorio
Grupo que no abusa de sustancias
Después de la detección preoperatoria mediante la aplicación de la prueba de ICG en casete, este grupo de pacientes no se encuentra el uso de ninguna sustancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de abusadores de sustancias en todos los pacientes de operación de emergencia
Periodo de tiempo: 1 año
La proporción se calculará como el número de abusadores de sustancias/número total de inscritos calculado como el número de abusadores de sustancias/número total de pacientes inscritos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo perioperatorio de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
Consumo perioperatorio de sulfentanilo, midazolam, propofol y relajante muscular en adictos y no adictos.
1 día
Incidencia y gravedad de las complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de VIH, VHC, sífilis positivos en abusadores y no abusadores de sustancias.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ren Liao, M.D., West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WCH2015-100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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