Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková mikroembolie u kriticky nemocných s akutním poškozením ledvin (COMET-AKI)

7. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Mozková mikroembolie u kriticky nemocných s akutním poškozením ledvin: Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kontinuální léčbu s intermitentní náhradou ledvin.

Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad kontinuální renální substituční terapie a intermitentní renální substituční terapie na tvorbu mikrobublinek/cerebrálních mikroembolů u kohorty kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin závislým na dialýze.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let.
  • Podepsaný IC

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění (PFO, ASD, VSD, těžké chlopenní onemocnění)
  • Fibrilace síní
  • Cerebrovaskulární patologie
  • Chybí okno spánkové kosti
  • Alergie na plast obsažený ve vyšetřovacím zařízení (transkraniální Doppler)
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Těhotenství
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina CRRT
skupina CRRT dostává kontinuální renální substituční terapii pro akutní poškození ledvin
Přístroj: Renální substituční terapie
Pacienti dostávají renální substituční terapii podle ústavních standardů
Ostatní jména:
  • Hemodialýza
Aktivní komparátor: Skupina IRRT
skupina IRRT dostává po ukončení CRRT intermitentní renální substituční terapii.
Přístroj: Renální substituční terapie
Pacienti dostávají renální substituční terapii podle ústavních standardů
Ostatní jména:
  • Hemodialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cerebrální mikroembolická zátěž detekovaná transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Během hemodialyzační terapie
Během hemodialyzační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit