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Zerebrale Mikroembolie bei kritisch Kranken mit akuter Nierenschädigung (COMET-AKI)

7. November 2022 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Zerebrale Mikroembolie bei kritisch Kranken mit akuter Nierenschädigung: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie zum Vergleich der kontinuierlichen mit der intermittierenden Nierenersatztherapie.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und einer intermittierenden Nierenersatztherapie auf die Bildung von Mikrobläschen/zerebralen Mikroembolien in einer Kohorte von kritisch kranken Patienten mit dialysepflichtiger akuter Nierenschädigung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre.
  • Signiert IC

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen (PFO, ASD, VSD, schwere Herzklappenerkrankung)
  • Vorhofflimmern
  • Zerebrovaskuläre Pathologie
  • Fehlendes Schläfenbeinfenster
  • Allergie auf im Untersuchungsgerät enthaltenes Plastik (transkranieller Doppler)
  • Chronisches Nierenleiden
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CRRT-Gruppe
die CRRT-Gruppe erhält eine kontinuierliche Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung
Gerät: Nierenersatztherapie
Die Patienten erhalten eine Nierenersatztherapie nach institutionellen Standards
Andere Namen:
  • Hämodialyse
Aktiver Komparator: IRRT-Gruppe
die IRRT-Gruppe erhält nach Beendigung der CRRT eine intermittierende Nierenersatztherapie.
Gerät: Nierenersatztherapie
Die Patienten erhalten eine Nierenersatztherapie nach institutionellen Standards
Andere Namen:
  • Hämodialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch transkraniellen Doppler-Ultraschall nachgewiesene zerebrale mikroembolische Belastung
Zeitfenster: Während der Hämodialysetherapie
Während der Hämodialysetherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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