Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi mikroembólia akut vesesérüléssel járó kritikus betegekben (COMET-AKI)

2022. november 7. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

Agyi mikroembólia akut vesesérüléssel járó kritikus betegekben: Leendő többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, a folyamatos időszakos vesepótló terápiával összehasonlítva.

A tanulmány elsődleges célja a folyamatos vesepótló kezelés és az időszakos vesepótló terápia hatásának vizsgálata a mikrobuborékok/agyi mikroembóliák képződésére a kritikus állapotú, dialízisfüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év.
  • Aláírt IC

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség (PFO, ASD, VSD, súlyos billentyűbetegség)
  • Pitvarfibrilláció
  • Cerebrovaszkuláris patológia
  • Hiányzik a halántékcsont ablak
  • Allergia a vizsgálóeszközben lévő műanyagra (transcranialis Doppler)
  • Krónikus vesebetegség
  • Terhesség
  • Részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CRRT csoport
a CRRT csoport folyamatos vesepótló kezelésben részesül akut vesekárosodás miatt
Eszköz: Vesepótló terápia
A betegek vesepótló kezelésben részesülnek az intézményi előírásoknak megfelelően
Más nevek:
  • Hemodialízis
Aktív összehasonlító: IRRT csoport
az IRRT csoport szakaszos vesepótló kezelésben részesül a CRRT befejezése után.
Eszköz: Vesepótló terápia
A betegek vesepótló kezelésben részesülnek az intézményi előírásoknak megfelelően
Más nevek:
  • Hemodialízis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Agyi mikroembóliás terhelés transzkraniális Doppler ultrahanggal kimutatva
Időkeret: A hemodialízis terápia során
A hemodialízis terápia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel