Cerebral mikroemboli hos kritiskt sjuka med akut njurskada (COMET-AKI)
7 november 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Cerebral mikroemboli hos kritiskt sjuka med akut njurskada: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie som jämför kontinuerlig med intermittent njurersättningsterapi.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av kontinuerlig njurersättningsterapi och intermittent njurersättningsterapi på generering av mikrobubblor / cerebrala mikroemboli i en kohort av kritiskt sjuka patienter med dialysberoende akut njurskada.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år.
- Signerad IC
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom (PFO, ASD, VSD, allvarlig klaffsjukdom)
- Förmaksflimmer
- Cerebrovaskulär patologi
- Saknar tinningsbensfönster
- Allergi mot plast som finns i undersökningsanordningen (transkraniell doppler)
- Kronisk njursjukdom
- Graviditet
- Deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CRRT-grupp
CRRT-gruppen får kontinuerlig njurersättningsterapi för akut njurskada
|
Patienterna får njurersättningsterapi enligt institutionella standarder
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: IRRT-grupp
IRRT-gruppen får intermittent njurersättningsterapi efter avslutad CRRT.
|
Patienterna får njurersättningsterapi enligt institutionella standarder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebral mikroembolisk belastning detekterad av transkraniellt Doppler-ultraljud
Tidsram: Under hemodialysbehandling
|
Under hemodialysbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Erdoes, MD, University of Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Första postat (Uppskatta)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .