Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная микроэмболия у больных в критическом состоянии с острым повреждением почек (COMET-AKI)

7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Церебральная микроэмболия у больных в критическом состоянии с острым повреждением почек: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее непрерывную и прерывистую заместительную почечную терапию.

Основной целью данного исследования является изучение влияния непрерывной заместительной почечной терапии и прерывистой заместительной почечной терапии на образование микропузырьков / церебральных микроэмболов в когорте критически больных пациентов с зависимым от диализа острым повреждением почек.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет.
  • Подписанная ИС

Критерий исключения:

  • Заболевания сердца (PFO, ASD, VSD, тяжелые клапанные пороки)
  • Мерцательная аритмия
  • Цереброваскулярная патология
  • Отсутствует окно височной кости
  • Аллергия на пластик, содержащийся в исследовательском приборе (транскраниальная допплерография)
  • Хроническая болезнь почек
  • Беременность
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа CRRT
группа ПЗПТ получает постоянную заместительную почечную терапию при остром повреждении почек
Устройство: Заместительная почечная терапия
Пациенты получают заместительную почечную терапию в соответствии с установленными стандартами.
Другие имена:
  • Гемодиализ
Активный компаратор: Группа ИРРТ
группа IRRT получает прерывистую заместительную почечную терапию после прекращения CRRT.
Устройство: Заместительная почечная терапия
Пациенты получают заместительную почечную терапию в соответствии с установленными стандартами.
Другие имена:
  • Гемодиализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Церебральная микроэмболическая нагрузка, обнаруженная с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Во время гемодиализной терапии
Во время гемодиализной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Главный следователь: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться