Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral mikroemboli hos kritisk syke med akutt nyreskade (COMET-AKI)

7. november 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Cerebral mikroemboli hos kritisk syke med akutt nyreskade: En prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie som sammenligner kontinuerlig med intermitterende nyreerstatningsterapi.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke virkningen av kontinuerlig nyreerstatningsterapi og intermitterende nyreerstatningsterapi på generering av mikrobobler / cerebrale mikroemboli i en kohort av kritisk syke pasienter med dialyseavhengig akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år.
  • Signert IC

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom (PFO, ASD, VSD, alvorlig klaffesykdom)
  • Atrieflimmer
  • Cerebrovaskulær patologi
  • Manglende tinningbeinvindu
  • Allergi mot plast som finnes i undersøkelsesenheten (transkraniell doppler)
  • Kronisk nyre sykdom
  • Svangerskap
  • Deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CRRT-gruppe
CRRT-gruppen mottar kontinuerlig nyreerstatningsterapi for akutt nyreskade
Enhet: Nyreerstatningsterapi
Pasienter får nyreerstatningsterapi i henhold til institusjonelle standarder
Andre navn:
  • Hemodialyse
Aktiv komparator: IRRT gruppe
IRRT-gruppen mottar intermitterende nyreerstatningsterapi etter avsluttet CRRT.
Enhet: Nyreerstatningsterapi
Pasienter får nyreerstatningsterapi i henhold til institusjonelle standarder
Andre navn:
  • Hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral mikroembolisk belastning oppdaget av transkraniell doppler-ultralyd
Tidsramme: Under hemodialysebehandling
Under hemodialysebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere