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Microembolismo cerebral en pacientes críticos con daño renal agudo (COMET-AKI)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Microembolismo cerebral en pacientes en estado crítico con lesión renal aguda: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado multicéntrico que compara la terapia de reemplazo renal continua con la intermitente.

El objetivo principal de este estudio es investigar el impacto de la terapia de reemplazo renal continua y la terapia de reemplazo renal intermitente en la generación de microburbujas/microémbolos cerebrales en una cohorte de pacientes en estado crítico con lesión renal aguda dependiente de diálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • CI firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca (PFO, ASD, VSD, enfermedad valvular severa)
  • Fibrilación auricular
  • Patología cerebrovascular
  • Falta la ventana del hueso temporal
  • Alergia al plástico contenido en el dispositivo de investigación (Doppler transcraneal)
  • enfermedad renal cronica
  • El embarazo
  • Participación en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo CRRT
el grupo CRRT recibe terapia de reemplazo renal continua para la lesión renal aguda
Dispositivo: Terapia de reemplazo renal
Los pacientes reciben terapia de reemplazo renal de acuerdo con los estándares institucionales.
Otros nombres:
  • Hemodiálisis
Comparador activo: Grupo IRRT
el grupo IRRT recibe terapia de reemplazo renal intermitente después de la terminación de CRRT.
Dispositivo: Terapia de reemplazo renal
Los pacientes reciben terapia de reemplazo renal de acuerdo con los estándares institucionales.
Otros nombres:
  • Hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga Microembólica Cerebral detectada por Ultrasonido Doppler Transcraneal
Periodo de tiempo: Durante la terapia de hemodiálisis
Durante la terapia de hemodiálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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