- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621749
Aivojen mikroembolia kriittisesti sairaissa, joilla on akuutti munuaisvaurio (COMET-AKI)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Aivojen mikroembolia kriittisesti sairailla, joilla on akuutti munuaisvaurio: tuleva monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan jatkuvaa hoitoa ajoittaiseen munuaiskorvaushoitoon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja ajoittaisen munuaiskorvaushoidon vaikutusta mikrokuplien/aivojen mikroembolien muodostumiseen kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmässä, joilla on dialyysiriippuvainen akuutti munuaisvaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 v.
- Allekirjoitettu IC
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus (PFO, ASD, VSD, vaikea läppäsairaus)
- Eteisvärinä
- Aivoverenkierron patologia
- Temporaalinen luuikkuna puuttuu
- Allergia tutkimuslaitteen sisältämälle muoville (transkraniaalinen Doppler)
- Krooninen munuaissairaus
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CRRT ryhmä
CRRT-ryhmä saa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa akuutin munuaisvaurion vuoksi
|
Potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa laitosstandardien mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IRRT ryhmä
IRRT-ryhmä saa ajoittaista munuaiskorvaushoitoa CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa laitosstandardien mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä havaittu aivojen mikroembolinen kuormitus
Aikaikkuna: Hemodialyysihoidon aikana
|
Hemodialyysihoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Erdoes, MD, University of Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Embolia ja tromboosi
- Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Embolia
- Akuutti munuaisvaurio
- Intrakraniaalinen embolia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .