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Microembolia cerebrale nei malati critici con danno renale acuto (COMET-AKI)

7 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Microembolia cerebrale nei malati critici con danno renale acuto: uno studio prospettico multicentrico randomizzato controllato che confronta la terapia sostitutiva renale continua con quella intermittente.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'impatto della terapia sostitutiva renale continua e della terapia sostitutiva renale intermittente sulla generazione di microbolle / microemboli cerebrali in una coorte di pazienti critici con danno renale acuto dipendente dalla dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • IC firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache (PFO, ASD, VSD, malattia valvolare grave)
  • Fibrillazione atriale
  • Patologia cerebrovascolare
  • Finestra dell'osso temporale mancante
  • Allergia alla plastica contenuta nel dispositivo di indagine (Doppler transcranico)
  • Malattia renale cronica
  • Gravidanza
  • Partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo CRT
il gruppo CRRT riceve una terapia sostitutiva renale continua per danno renale acuto
Dispositivo: Terapia renale sostitutiva
I pazienti ricevono la terapia renale sostitutiva secondo gli standard istituzionali
Altri nomi:
  • Emodialisi
Comparatore attivo: Gruppo IRRT
il gruppo IRRT riceve terapia sostitutiva renale intermittente dopo la cessazione della CRRT.
Dispositivo: Terapia renale sostitutiva
I pazienti ricevono la terapia renale sostitutiva secondo gli standard istituzionali
Altri nomi:
  • Emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico microembolico cerebrale rilevato dall'ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: Durante la terapia di emodialisi
Durante la terapia di emodialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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