Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale micro-embolie bij ernstig zieken met acuut nierletsel (COMET-AKI)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Cerebrale micro-embolie bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel: een prospectieve multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin continue wordt vergeleken met intermitterende nierfunctievervangende therapie.

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van continue nierfunctievervangende therapie en intermitterende nierfunctievervangende therapie op het ontstaan ​​van microbellen/cerebrale micro-embolieën in een cohort van ernstig zieke patiënten met dialyse-afhankelijk acuut nierletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar.
  • Gesigneerd IC

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte (PFO, ASD, VSD, ernstige klepaandoening)
  • Boezemfibrilleren
  • Cerebrovasculaire pathologie
  • Ontbrekend slaapbeenvenster
  • Allergie voor plastic in het onderzoeksapparaat (transcraniale Doppler)
  • Chronische nierziekte
  • Zwangerschap
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CRRT-groep
de CRRT-groep krijgt continue niervervangende therapie voor acuut nierletsel
Apparaat: Niervervangende therapie
Patiënten krijgen niervervangende therapie volgens de institutionele standaarden
Andere namen:
  • Hemodialyse
Actieve vergelijker: IRRT-groep
de IRRT-groep krijgt intermitterende nierfunctievervangende therapie na beëindiging van CRRT.
Apparaat: Niervervangende therapie
Patiënten krijgen niervervangende therapie volgens de institutionele standaarden
Andere namen:
  • Hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebrale micro-embolische belasting gedetecteerd door transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: Tijdens hemodialysetherapie
Tijdens hemodialysetherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren