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Microembolia Cerebral em Pacientes Críticos com Injúria Renal Aguda (COMET-AKI)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Microembolia Cerebral em Pacientes Críticos com Injúria Renal Aguda: Um Estudo Prospectivo Multicêntrico Randomizado Controlado Comparando Terapia de Substituição Renal Contínua com Intermitente.

O objetivo primário deste estudo é investigar o impacto da terapia renal substitutiva contínua e da terapia renal substitutiva intermitente na geração de microbolhas/microêmbolos cerebrais em uma coorte de pacientes críticos com lesão renal aguda dependente de diálise.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos.
  • IC assinado

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca (FOP, ASD, VSD, doença valvular grave)
  • Fibrilação atrial
  • patologia cerebrovascular
  • Janela do osso temporal ausente
  • Alergia ao plástico contido no aparelho investigativo (Doppler transcraniano)
  • doença renal crônica
  • Gravidez
  • Participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo CRRT
o grupo CRRT recebe terapia de substituição renal contínua para lesão renal aguda
Dispositivo: Terapia de substituição renal
Os pacientes recebem terapia de substituição renal de acordo com os padrões institucionais
Outros nomes:
  • Hemodiálise
Comparador Ativo: Grupo IRRT
o grupo IRRT recebe terapia de substituição renal intermitente após o término da CRRT.
Dispositivo: Terapia de substituição renal
Os pacientes recebem terapia de substituição renal de acordo com os padrões institucionais
Outros nomes:
  • Hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga microembólica cerebral detectada por ultrassom Doppler transcraniano
Prazo: Durante a terapia de hemodiálise
Durante a terapia de hemodiálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 199/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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