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Microembolie cérébrale chez les personnes gravement malades avec une lésion rénale aiguë (COMET-AKI)

7 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Microembolie cérébrale chez les personnes gravement malades présentant une insuffisance rénale aiguë : un essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif comparant la thérapie de remplacement rénal continue et intermittente.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la thérapie de remplacement rénal continue et de la thérapie de remplacement rénal intermittente sur la génération de microbulles / microembolies cérébrales dans une cohorte de patients gravement malades souffrant d'une lésion rénale aiguë dépendante de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans.
  • CI signé

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque (PFO, TSA, VSD, maladie valvulaire sévère)
  • Fibrillation auriculaire
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Fenêtre osseuse temporale manquante
  • Allergie au plastique contenu dans le dispositif d'investigation (Doppler transcrânien)
  • Maladie rénale chronique
  • Grossesse
  • Participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CRRT
le groupe CRRT reçoit une thérapie de remplacement rénal continu pour une lésion rénale aiguë
Dispositif: Thérapie de remplacement rénal
Les patients reçoivent une thérapie de remplacement rénal selon les normes institutionnelles
Autres noms:
  • Hémodialyse
Comparateur actif: Groupe IRRT
le groupe IRRT reçoit une thérapie de remplacement rénal intermittent après la fin de la CRRT.
Dispositif: Thérapie de remplacement rénal
Les patients reçoivent une thérapie de remplacement rénal selon les normes institutionnelles
Autres noms:
  • Hémodialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Charge microembolique cérébrale détectée par échographie Doppler transcrânienne
Délai: Pendant le traitement par hémodialyse
Pendant le traitement par hémodialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabor Erdoes, MD, University of Berne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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