- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02623244
Souvislost mezi endometriomem vaječníků a symptomy dolních močových cest
7. února 2022 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Posoudit vztah mezi ovariálním endometriomem a symptomy dolních močových cest, sexuální funkcí a gastrointestinálními symptomy.
Kromě toho vyšetřovatelé také hodnotí dopad operací endometriomu vaječníků na symptomy dolních močových cest, sexuální funkce a gastrointestinální symptomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny pacientky, u kterých bylo zjištěno, že mají endometriom vaječníků, byly pozvány k účasti v této studii.
Velikost a lokalizaci ovariálního endometriomu je třeba posoudit ultrasonograficky.
Kromě toho budou všechny zařazené pacientky požádány o vyplnění dotazníků pro hodnocení symptomů hyperaktivního močového měchýře, funkce močového měchýře u žen, sexuální funkce žen a inkontinence střev a hladinu CA125.
Kromě toho budou pacientky, které podstoupily operaci ovariálního endometriomu, požádány o vyplnění výše uvedených dotazníků a kontrolu CA125 3 a 6 měsíců po operaci.
Nejméně 30 žen se shodným věkem a indexem tělesné hmotnosti a bez ovariálního endometriomu bude pozváno k účasti na této studii jako kontrolní skupina.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s endometriomem vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >20 let.
- Ovariální endometriom: ženy s obsahem matného skla ve ovariální cystě
Kritéria vyloučení:
- Pacient je akutní infekce dolních močových cest nebo střevní zánět.
- Podstoupil operaci močového měchýře nebo močové trubice.
- Pacienti s anamnézou močových kamenů nebo nádorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endometriom vaječníků
Ženy s ovariálním endometriomem zaznamenaným ultrasonografií.
|
|
|
Kontrolní skupina
Ženy se shodným věkem a indexem tělesné hmotnosti a bez ovariálního endometriomu v ultrasonografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre asociace ovariálního endometriomu a symptomů hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 1 týden
|
Spearmanova korelace mezi přítomností ovariálního endometriomu a symptomy hyperaktivního močového měchýře
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi ovariálním endometriomem a skóre indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: 1 týden
|
Spearmanova korelace mezi přítomností ovariálního endometriomu a skóre indexu ženské sexuální funkce
|
1 týden
|
|
Souvislost mezi ovariálním endometriomem a skóre inkontinence střev
Časové okno: 1 týden
|
Spearmanova korelace mezi přítomností ovariálního endometriomu a skóre hodnocení střevní inkontinence
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104120-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriom vaječníků
-
Yonsei UniversityNábor
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončeno
-
Yonsei UniversityNeznámýJednostranný ovariální endometriomKorejská republika
-
Plasma Surgical IncNeznámýEndometriom vaječníkůFrancie
-
Cairo UniversityNeznámýEndometriom vaječníkůEgypt
-
University of CagliariUniversity of FoggiaDokončenoEndometriom vaječníkůItálie
-
Medical University of ViennaNáborEndometriom vaječníků | Endometrióza vaječníkůRakousko
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; International...NáborOvariální rezerva | Endometriom vaječníkůČína
-
Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemyDokončenoEndometriom vaječníkůEgypt
-
EZH EAHDokončenoEndometriom | Endometrióza vaječníků | Prasklý endometriomKrocan