- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02623244
Związek między endometriozą jajnika a objawami dolnych dróg moczowych
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Ocena związku między endometriozą jajnika a objawami z dolnego odcinka dróg moczowych, funkcjami seksualnymi i objawami żołądkowo-jelitowymi.
Ponadto badacze oceniają również wpływ operacji endometriozy jajnika na objawy ze strony dolnych dróg moczowych, funkcje seksualne oraz objawy żołądkowo-jelitowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie pacjentki, u których stwierdzono endometriozę jajnika, zostały zaproszone do udziału w tym badaniu.
Wielkość i lokalizację endometriozy jajnika należy ocenić za pomocą ultrasonografii.
Poza tym wszystkie włączone pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy oceny objawów pęcherza nadreaktywnego, funkcji pęcherza u kobiet, funkcji seksualnych u kobiet i nietrzymania stolca oraz poziomu CA125.
Ponadto pacjentki, które przeszły operację z powodu endometriozy jajnika, zostaną poproszone o wypełnienie powyższych kwestionariuszy oraz badanie kontrolne CA125 po 3 i 6 miesiącach od operacji.
Co najmniej 30 kobiet z dopasowanym wiekiem i wskaźnikiem masy ciała oraz bez endometriozy jajnika zostanie zaproszonych do udziału w tym badaniu jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Rekrutacyjny
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z endometriozą jajnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20 lat.
- Endometrioma jajnika: kobiety z zawartością matowego szkła w torbieli jajnika
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występuje ostra infekcja dolnych dróg moczowych lub zapalenie jelit.
- Przeszedł operację pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
- Pacjenci z historią kamieni moczowych lub guzów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endometrioza jajnika
Kobiety z endometriozą jajnika stwierdzoną w badaniu ultrasonograficznym.
|
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety z dopasowanym wiekiem i wskaźnikiem masy ciała oraz bez endometriozy jajnika w badaniu ultrasonograficznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku endometriozy jajnika z objawami pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja Spearmana między obecnością endometriozy jajnika a punktacją objawów pęcherza nadreaktywnego
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między endometriozą jajnika a wskaźnikiem funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja Spearmana między obecnością endometriozy jajnika a wskaźnikiem funkcji seksualnych kobiet
|
1 tydzień
|
|
Związek między endometriozą jajnika a wynikiem oceny nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja Spearmana między obecnością endometriozy jajnika a wynikiem oceny nietrzymania stolca
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104120-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endometrioma jajnika
-
Yonsei UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończony
-
Cairo UniversityNieznanyEndometrioma jajnikaEgipt
-
University of CagliariUniversity of FoggiaZakończonyEndometrioma jajnikaWłochy
-
Plasma Surgical IncNieznanyEndometrioma jajnikaFrancja
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyEndometrioma jajnika | Endometrioza jajnikówAustria
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; International...RekrutacyjnyRezerwat jajnikowy | Endometrioma jajnikaChiny
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...RekrutacyjnyEndometrioza | Głęboka endometrioza | Endometrioma jajnika | Endometrioza jelitWłochy
-
Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemyZakończonyEndometrioma jajnikaEgipt
-
Uludag UniversityNieznanyRezerwa jajników, endometrioma, ekspresja genu PTEN-AKT-FOXO3Indyk