- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02623244
Die Assoziation zwischen ovariellem Endometriom und Symptomen der unteren Harnwege
7. Februar 2022 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Um die Beziehung zwischen Eierstock-Endometriom und Symptomen der unteren Harnwege, sexueller Funktion und gastrointestinalen Symptomen zu beurteilen.
Darüber hinaus bewerten die Forscher auch die Auswirkungen von Operationen bei Eierstock-Endometriom auf die Symptome der unteren Harnwege, die Sexualfunktion und gastrointestinale Symptome.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patientinnen, bei denen ein ovarielles Endometriom festgestellt wurde, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Die Größe und Lage des ovariellen Endometrioms sollte durch Ultraschall beurteilt werden.
Außerdem werden alle eingeschriebenen Patientinnen gebeten, den Symptom-Score der überaktiven Blase, die weibliche Blasenfunktion, die weibliche Sexualfunktion und die Fragebögen zur Bewertung der Darminkontinenz und den CA125-Wert auszufüllen.
Darüber hinaus werden Patientinnen, die sich einer Ovarial-Endometriom-Operation unterzogen haben, gebeten, die oben genannten Fragebögen und die CA125-Untersuchung 3 und 6 Monate nach der Operation auszufüllen.
Mindestens 30 Frauen mit übereinstimmendem Alter und Body-Mass-Index und ohne ovarielles Endometriom werden zur Teilnahme an dieser Studie als Kontrollgruppe eingeladen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrutierung
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit ovariellem Endometriom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >20 Jahre alt.
- Eierstock-Endometriom: Frauen mit Milchglasanteil in der Eierstockzyste
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine akute Infektion der unteren Harnwege oder eine Darmentzündung.
- Wurde an Blase oder Harnröhre operiert.
- Patienten mit Harnwegssteinen oder Tumoren in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ovarielles Endometriom
Frauen mit ovariellem Endometriom, festgestellt durch Ultraschall.
|
|
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Die Kontrollgruppe
Frauen mit übereinstimmendem Alter und Body-Mass-Index und ohne ovarielles Endometriom in der Sonographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Assoziation von ovariellem Endometriom und Symptomen einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Spearman-Korrelation zwischen dem Vorliegen eines ovariellen Endometrioms und den Symptomen einer überaktiven Blase
|
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Assoziation zwischen Eierstock-Endometriom und weiblichem Sexualfunktionsindex-Score
Zeitfenster: 1 wochen
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Die Spearman-Korrelation zwischen dem Vorhandensein eines ovariellen Endometrioms und dem Indexwert der weiblichen Sexualfunktion
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1 wochen
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Der Zusammenhang zwischen Eierstock-Endometriom und Darminkontinenz-Bewertungsergebnis
Zeitfenster: 1 wochen
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Die Spearman-Korrelation zwischen dem Vorliegen eines ovariellen Endometrioms und dem Bewertungsergebnis für Darminkontinenz
|
1 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104120-F
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