- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02623244
Sambandet mellan ovarieendometriom och nedre urinvägssymtom
7 februari 2022 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Att bedöma sambandet mellan ovarieendometriom och nedre urinvägssymptom, sexuell funktion och gastrointestinala symtom.
Dessutom bedömer utredarna också effekten av operationer för ovarieendometriom på symtom i de nedre urinvägarna, sexuell funktion och gastrointestinala symtom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter befanns ha ovarieendometriom bjöds in att delta i denna studie.
Storleken och placeringen av ovarieendometriom bör bedömas med ultraljud.
Dessutom kommer alla inskrivna kvinnliga patienter att bli ombedda att fylla i överaktiv blåsymtompoäng, kvinnlig blåsfunktion, kvinnlig sexuell funktion, och tarminkontinensbedömningsfrågeformulär och CA125-nivå.
Dessutom kommer patienter som genomgått operationer för ovarieendometriom att uppmanas att fylla i ovanstående frågeformulär och CA125-kontroll 3 & 6 månader efter operationen.
Minst 30 kvinnor med matchat ålder och kroppsmassaindex och utan ovarieendometriom kommer att bjudas in att delta i denna studie som kontrollgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytering
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med äggstocksendometriom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år gammal.
- Äggstocksendometriom: kvinnor som har ett frostat glasinnehåll i ovariecysta
Exklusions kriterier:
- Patienten är akut nedre urinvägsinfektion eller tarminflammation.
- Hade opererats urinblåsa eller urinrör.
- Patienter med en historia av urinvägsstenar eller tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äggstocksendometriom
Kvinnor med äggstocksendometriom noteras med ultraljud.
|
|
|
Kontrollgruppen
Kvinnor med ålder och body mass index matchade och utan ovarieendometriom vid ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan ovarieendometriom och symtom på överaktiv blåsa poäng
Tidsram: 1 vecka
|
Spearman-korrelationen mellan förekomsten av ovarieendometriom och symtom på överaktiv blåsa
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan ovarieendometriom och kvinnlig sexuell funktionsindexpoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Spearman-korrelationen mellan förekomsten av ovarieendometriom och kvinnlig sexuell funktionsindexpoäng
|
1 vecka
|
|
Sambandet mellan äggstocksendometriom och tarminkontinensbedömningspoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Spearman-korrelationen mellan förekomsten av ovarieendometriom och tarminkontinensbedömningspoäng
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Första postat (Uppskatta)
7 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104120-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .