- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02623244
Связь между эндометриомой яичников и симптомами нижних мочевыводящих путей
7 февраля 2022 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Оценить взаимосвязь между эндометриомой яичников и симптомами нижних мочевыводящих путей, половой функцией и желудочно-кишечными симптомами.
Кроме того, исследователи также оценивают влияние операций по поводу эндометриомы яичников на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, сексуальную функцию и желудочно-кишечные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациентки с выявленной эндометриомой яичников были приглашены для участия в данном исследовании.
Размер и локализацию эндометриомы яичника следует оценивать с помощью УЗИ.
Кроме того, всем зарегистрированным пациентам женского пола будет предложено заполнить анкеты для оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря, функции женского мочевого пузыря, женской сексуальной функции и недержания кишечника, а также уровень CA125.
Кроме того, пациенткам, перенесшим операцию по поводу эндометриомы яичника, будет предложено заполнить вышеуказанные анкеты и пройти обследование CA125 через 3 и 6 месяцев после операции.
Не менее 30 женщин с одинаковым возрастом и индексом массы тела и без эндометриомы яичников будут приглашены для участия в этом исследовании в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Рекрутинг
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с эндометриомой яичников
Описание
Критерии включения:
- >20 лет.
- Эндометриома яичника: женщины с матовым содержимым в кисте яичника
Критерий исключения:
- У больного острая инфекция нижних мочевыводящих путей или воспаление кишечника.
- Перенес операцию на мочевом пузыре или уретре.
- Пациенты с камнями или опухолями мочевыводящих путей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндометриома яичника
Женщины с эндометриомой яичников отмечаются при УЗИ.
|
|
|
Контрольная группа
Женщины с одинаковым возрастом и индексом массы тела и без эндометриомы яичников по данным УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ассоциации эндометриомы яичника и симптомов гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 неделя
|
Корреляция Спирмена между наличием эндометриомы яичника и оценкой симптомов гиперактивного мочевого пузыря
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между эндометриомой яичников и индексом женской сексуальной функции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Корреляция Спирмена между наличием эндометриомы яичника и индексом женской половой функции
|
1 неделя
|
|
Связь между эндометриомой яичника и оценочной оценкой недержания кишечника
Временное ограничение: 1 неделя
|
Корреляция Спирмена между наличием эндометриомы яичника и оценочной оценкой недержания кишечника
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104120-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .