- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02623244
Sammenhængen mellem ovarieendometriom og nedre urinvejssymptomer
7. februar 2022 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
At vurdere sammenhængen mellem ovarieendometriom og nedre urinvejssymptomer, seksuel funktion og gastrointestinale symptomer.
Derudover vurderer efterforskerne også virkningen af operationer for ovarieendometriom på symptomer i nedre urinveje, seksuel funktion og gastrointestinale symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter viste sig at have ovarieendometriom blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Størrelsen og placeringen af ovarieendometriom bør vurderes ved ultralyd.
Desuden vil alle tilmeldte kvindelige patienter blive bedt om at udfylde overaktiv blæresymptomscore, kvindelig blærefunktion, kvindelig seksuel funktion og tarminkontinensvurderingsspørgeskemaer og CA125-niveau.
Derudover vil patienter, der har gennemgået operationer for ovarieendometriom, blive bedt om at udfylde ovenstående spørgeskemaer og CA125-kontrol 3 og 6 måneder efter operationen.
Mindst 30 kvinder med matchet alder og kropsmasseindeks og uden ovarieendometriom vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med ovarieendometriom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år gammel.
- Ovarieendometriom: kvinder med indhold af matteret glas i ovariecyster
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er akut nedre urinvejsinfektion eller tarmbetændelse.
- Havde fået operation blære eller urinrør.
- Patienter med en historie med urinvejssten eller tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ovarie endometriom
Kvinder med ovarieendometriom noteret ved ultralyd.
|
|
|
Kontrolgruppen
Kvinder med matchet alder og body mass index og uden ovarieendometriom i ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem ovarieendometriom og symptomer på overaktiv blære score
Tidsramme: En uge
|
Spearman-korrelationen mellem tilstedeværelsen af ovarieendometriom og symptomer på overaktiv blære
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem ovarieendometriom og kvindelig seksuel funktionsindeksscore
Tidsramme: 1 uge
|
Spearman-korrelationen mellem tilstedeværelsen af ovarieendometriom og kvindelig seksuel funktionsindeksscore
|
1 uge
|
|
Sammenhængen mellem ovarieendometriom og tarminkontinensvurderingsscore
Tidsramme: 1 uge
|
Spearman-korrelationen mellem tilstedeværelsen af ovarieendometriom og tarminkontinensvurderingsscore
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2015
Først opslået (Skøn)
7. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104120-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovarieendometriom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold