- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02623244
De associatie tussen ovariumendometrioom en lagere urinewegsymptomen
7 februari 2022 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Om de relatie tussen ovariumendometrioom en lagere urinewegsymptomen, seksuele functie en gastro-intestinale symptomen te beoordelen.
Daarnaast beoordelen de onderzoekers ook de impact van operaties voor ovariumendometrioom op symptomen van de lagere urinewegen, seksuele functie en gastro-intestinale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met ovariumendometrioom werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
De grootte en locatie van ovariumendometrioom moeten worden beoordeeld door middel van echografie.
Bovendien zullen alle ingeschreven vrouwelijke patiënten worden gevraagd om vragenlijsten over de symptomenscore van de overactieve blaas, de blaasfunctie van de vrouw, de seksuele functie van de vrouw en de beoordeling van darmincontinentie en het CA125-niveau in te vullen.
Bovendien zullen patiënten die een operatie voor ovariumendometrioom hebben ondergaan, worden verzocht om de bovenstaande vragenlijsten en CA125-controle 3 en 6 maanden na de operatie in te vullen.
Als controlegroep zullen ten minste 30 vrouwen met dezelfde leeftijd en body mass index en zonder ovariumendometrioom worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met ovariumendometrioom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar oud.
- Eierstokendometrioom: vrouwen met een matglasgehalte in de cyste van de eierstokken
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een acute lagere urineweginfectie of darmontsteking.
- Was geopereerd aan blaas of urethra.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van urinewegstenen of tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ovarium endometrioom
Vrouwen met ovariumendometrioom opgemerkt door echografie.
|
|
|
De controlegroep
Vrouwen met dezelfde leeftijd en body mass index en zonder ovariumendometrioom in echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie van ovariumendometrioom en overactieve blaassymptomen scoren
Tijdsspanne: 1 week
|
De Spearman-correlatie tussen de aanwezigheid van ovariumendometrioom en de score voor symptomen van een overactieve blaas
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen ovariumendometrioom en vrouwelijke seksuele functie-indexscore
Tijdsspanne: 1 weken
|
De Spearman-correlatie tussen de aanwezigheid van ovariumendometrioom en de vrouwelijke seksuele functie-indexscore
|
1 weken
|
|
De associatie tussen ovariumendometrioom en beoordelingsscore voor darmincontinentie
Tijdsspanne: 1 weken
|
De Spearman-correlatie tussen de aanwezigheid van ovariumendometrioom en de beoordelingsscore voor darmincontinentie
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104120-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .