- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02623244
La asociación entre el endometrioma ovárico y los síntomas del tracto urinario inferior
7 de febrero de 2022 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Evaluar la relación entre el endometrioma de ovario y los síntomas del tracto urinario inferior, la función sexual y los síntomas gastrointestinales.
Además, los investigadores también evalúan el impacto de las cirugías para el endometrioma de ovario en los síntomas del tracto urinario inferior, la función sexual y los síntomas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las pacientes que tenían endometrioma ovárico fueron invitadas a participar en este estudio.
El tamaño y la ubicación del endometrioma ovárico deben evaluarse mediante ecografía.
Además, a todas las pacientes inscritas se les pedirá que completen la puntuación de los síntomas de la vejiga hiperactiva, la función de la vejiga femenina, la función sexual femenina y los cuestionarios de evaluación de la incontinencia intestinal y el nivel de CA125.
Además, a las pacientes que se sometieron a cirugías por endometrioma de ovario se les solicitará que completen los cuestionarios anteriores y el control CA125 a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Al menos 30 mujeres con la misma edad e índice de masa corporal y sin endometrioma ovárico serán invitadas a participar en este estudio como grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con endometrioma de ovario
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20 años.
- Endometrioma ovárico: mujeres que tienen un contenido de vidrio esmerilado en un quiste ovárico
Criterio de exclusión:
- El paciente es una infección aguda del tracto urinario inferior o una inflamación intestinal.
- Haber recibido cirugía de vejiga o uretra.
- Pacientes con antecedentes de cálculos o tumores en las vías urinarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
endometrioma de ovario
Mujeres con endometrioma ovárico detectado por ultrasonografía.
|
|
|
El grupo de control
Mujeres con edad e índice de masa corporal coincidentes y sin endometrioma de ovario en ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación de endometrioma ovárico y puntaje de síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La correlación de Spearman entre la presencia de endometrioma ovárico y la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre el endometrioma ovárico y la puntuación del índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La correlación de Spearman entre la presencia de endometrioma ovárico y la puntuación del índice de función sexual femenina
|
1 semana
|
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La asociación entre el endometrioma ovárico y la puntuación de evaluación de la incontinencia intestinal
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La correlación de Spearman entre la presencia de endometrioma ovárico y la puntuación de evaluación de la incontinencia intestinal
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104120-F
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