- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02623244
Sammenhengen mellom ovarieendometriom og nedre urinveissymptomer
7. februar 2022 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For å vurdere sammenhengen mellom ovarieendometriom og nedre urinveissymptomer, seksuell funksjon og gastrointestinale symptomer.
I tillegg vurderer etterforskerne også virkningen av operasjoner for ovarieendometriom på symptomer i nedre urinveier, seksuell funksjon og gastrointestinale symptomer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter ble funnet å ha ovarieendometriom ble invitert til å delta i denne studien.
Størrelsen og plasseringen av ovarieendometriom bør vurderes ved ultralyd.
Dessuten vil alle påmeldte kvinnelige pasienter bli bedt om å fylle ut overaktiv blæresymptomscore, kvinnelig blærefunksjon, kvinnelig seksuell funksjon, og tarminkontinensvurderingsspørreskjemaer og CA125-nivå.
I tillegg vil pasienter som gjennomgikk operasjoner for ovarieendometriom bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene ovenfor og CA125-kontroll 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Minst 30 kvinner med alder og kroppsmasseindeks matchet og uten ovarieendometriom vil bli invitert til å delta i denne studien som kontrollgruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med ovarieendometriom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >20 år gammel.
- Ovarieendometriom: kvinner som har et frostet glassinnhold i ovariecyster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er akutt nedre urinveisinfeksjon eller tarmbetennelse.
- Hadde fått operasjon blære eller urinrør.
- Pasienter med en historie med urinveisstein eller svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ovarieendometriom
Kvinner med ovarieendometriom notert ved ultralyd.
|
|
|
Kontrollgruppen
Kvinner med alder og kroppsmasseindeks matchet og uten ovarieendometriom i ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom ovarieendometriom og overaktiv blæresymptomer scorer
Tidsramme: 1 uke
|
Spearman-korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av ovarieendometriom og symptomer på overaktiv blære
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom ovarieendometriom og kvinnelig seksuell funksjonsindeksscore
Tidsramme: 1 uke
|
Spearman-korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av ovarieendometriom og kvinnelig seksuell funksjonsindeksscore
|
1 uke
|
|
Sammenhengen mellom ovarieendometriom og tarminkontinensvurderingsscore
Tidsramme: 1 uke
|
Spearman-korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av ovarieendometriom og tarminkontinensvurderingsscore
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104120-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .