- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02623244
L'associazione tra endometrioma ovarico e sintomi del tratto urinario inferiore
7 febbraio 2022 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Valutare la relazione tra endometrioma ovarico e sintomi del tratto urinario inferiore, funzione sessuale e sintomi gastrointestinali.
Inoltre, i ricercatori valutano anche l'impatto degli interventi chirurgici per l'endometrioma ovarico sui sintomi del tratto urinario inferiore, sulla funzione sessuale e sui sintomi gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le pazienti con endometrioma ovarico sono state invitate a partecipare a questo studio.
La dimensione e la posizione dell'endometrioma ovarico devono essere valutate mediante ecografia.
Inoltre, a tutte le pazienti di sesso femminile arruolate verrà chiesto di completare il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva, la funzione della vescica femminile, la funzione sessuale femminile e i questionari di valutazione dell'incontinenza intestinale e il livello di CA125.
Inoltre, alle pazienti sottoposte a interventi chirurgici per endometrioma ovarico verrà richiesto di completare i suddetti questionari e il controllo CA125 a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Almeno 30 donne con età e indice di massa corporea corrispondenti e senza endometrioma ovarico saranno invitate a partecipare a questo studio come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Reclutamento
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con endometrioma ovarico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >20 anni.
- Endometrioma ovarico: donne che hanno un contenuto di vetro smerigliato nella cisti ovarica
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un'infezione acuta del tratto urinario inferiore o un'infiammazione intestinale.
- Aveva subito un intervento chirurgico alla vescica o all'uretra.
- Pazienti con una storia di calcoli o tumori del tratto urinario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
endometrioma ovarico
Donne con endometrioma ovarico rilevate dall'ecografia.
|
|
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Il gruppo di controllo
Donne con età e indice di massa corporea corrispondenti e senza endometrioma ovarico all'ecografia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'associazione tra endometrioma ovarico e sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La correlazione di Spearman tra la presenza di endometrioma ovarico e il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra endometrioma ovarico e punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La correlazione di Spearman tra la presenza di endometrioma ovarico e il punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile
|
1 settimana
|
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L'associazione tra endometrioma ovarico e punteggio di valutazione dell'incontinenza intestinale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La correlazione di Spearman tra la presenza di endometrioma ovarico e il punteggio di valutazione dell'incontinenza intestinale
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104120-F
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