- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02623244
A petefészek endometrióma és az alsó húgyúti tünetek közötti kapcsolat
2022. február 7. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
A petefészek endometrioma és az alsó húgyúti tünetek, a szexuális funkció és a gyomor-bélrendszeri tünetek közötti kapcsolat felmérése.
Ezenkívül a kutatók felmérik a petefészek endometrióma műtéteinek hatását az alsó húgyúti tünetekre, a szexuális funkcióra és a gyomor-bélrendszeri tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Valamennyi petefészek-endometriás beteget felkérték, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.
A petefészek endometrióma méretét és elhelyezkedését ultrahanggal kell felmérni.
Emellett minden beiratkozott nőbeteget fel kell kérni, hogy töltsön ki túlműködő hólyag tünetpontszámot, női hólyagfunkciót, női szexuális funkciót és bélinkontinencia értékelő kérdőívet és CA125 szintet.
Ezenkívül a petefészek endometrióma miatt műtéten átesett betegeket fel kell kérni a fenti kérdőívek kitöltésére és a CA125 vizsgálatra a műtét után 3 és 6 hónappal.
Legalább 30, egyező életkorú és testtömeg-indexű, petefészek endometrióma nélküli nőt hívnak meg, hogy kontrollcsoportként vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Toborzás
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ovárium endometriómában szenvedő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >20 éves.
- Petefészek endometrióma: petefészekcisztában matt üvegtartalommal rendelkező nők
Kizárási kritériumok:
- A páciens akut alsó húgyúti fertőzésben vagy bélgyulladásban szenved.
- Hólyag vagy húgycső műtéten esett át.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében húgyúti kövesség vagy daganat szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
petefészek endometrioma
A petefészek endometriómájában szenvedő nők ultrahangvizsgálattal.
|
|
A kontrollcsoport
Az ultrahangvizsgálat során egyező életkorú és testtömeg-indexű nők, valamint petefészek endometrioma nélküli nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A petefészek endometrióma és a túlműködő hólyag tüneteinek összefüggése pontszám
Időkeret: 1 hét
|
A Spearman-korreláció a petefészek endometrióma jelenléte és a hiperaktív hólyag tünetei között
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A petefészek endometrióma és a női szexuális funkció index pontszáma közötti összefüggés
Időkeret: 1 hét
|
Spearman-korreláció a petefészek endometrióma jelenléte és a női szexuális funkció index pontszáma között
|
1 hét
|
A petefészek endometrióma és a bélinkontinencia értékelési pontszáma közötti kapcsolat
Időkeret: 1 hét
|
Spearman-korreláció a petefészek endometrióma jelenléte és a bélinkontinencia értékelési pontszáma között
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104120-F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .