- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02623244
L'association entre l'endométriome ovarien et les symptômes des voies urinaires inférieures
7 février 2022 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Évaluer la relation entre l'endométriome ovarien et les symptômes du bas appareil urinaire, la fonction sexuelle et les symptômes gastro-intestinaux.
En outre, les enquêteurs évaluent également l'impact des chirurgies de l'endométriome ovarien sur les symptômes des voies urinaires inférieures, la fonction sexuelle et les symptômes gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les patientes présentant un endométriome ovarien ont été invitées à participer à cette étude.
La taille et l'emplacement de l'endométriome ovarien doivent être évalués par échographie.
En outre, toutes les patientes inscrites seront invitées à remplir le score des symptômes de la vessie hyperactive, la fonction de la vessie féminine, la fonction sexuelle féminine et les questionnaires d'évaluation de l'incontinence intestinale et le niveau CA125.
De plus, les patients qui ont subi des chirurgies pour l'endométriome ovarien seront invités à remplir les questionnaires ci-dessus et le contrôle CA125 à 3 et 6 mois après la chirurgie.
Au moins 30 femmes avec un âge et un indice de masse corporelle appariés et sans endométriome ovarien seront invitées à participer à cette étude en tant que groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Recrutement
- Far-Eastern Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'endométriome ovarien
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans.
- Endométriome ovarien : femmes ayant un contenu en verre dépoli dans un kyste ovarien
Critère d'exclusion:
- Le patient souffre d'une infection aiguë des voies urinaires inférieures ou d'une inflammation intestinale.
- Avait subi une chirurgie de la vessie ou de l'urètre.
- Patients ayant des antécédents de calculs ou de tumeurs des voies urinaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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endométriome ovarien
Femmes atteintes d'endométriome ovarien notées par échographie.
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Le groupe témoin
Femmes avec âge et indice de masse corporelle appariés et sans endométriome ovarien en échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association de l'endométriome ovarien et du score des symptômes de la vessie hyperactive
Délai: 1 semaine
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La corrélation de Spearman entre la présence d'endométriome ovarien et le score des symptômes d'hyperactivité vésicale
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association entre l'endométriome ovarien et le score de l'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 1 semaines
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La corrélation de Spearman entre la présence d'endométriome ovarien et le score de l'indice de la fonction sexuelle féminine
|
1 semaines
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L'association entre l'endométriome ovarien et le score d'évaluation de l'incontinence fécale
Délai: 1 semaines
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La corrélation de Spearman entre la présence d'endométriome ovarien et le score d'évaluation de l'incontinence intestinale
|
1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104120-F
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