- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02623244
Munasarjan endometriooman ja alempien virtsateiden oireiden välinen yhteys
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Arvioida munasarjojen endometriooman ja alempien virtsateiden oireiden, seksuaalisen toiminnan ja maha-suolikanavan oireiden välistä suhdetta.
Lisäksi tutkijat arvioivat myös munasarjojen endometriooman leikkausten vaikutusta alempien virtsateiden oireisiin, seksuaaliseen toimintaan ja maha-suolikanavan oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla todettiin munasarjojen endometriooma, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Munasarjan endometriooman koko ja sijainti tulee arvioida ultraäänellä.
Lisäksi kaikkia ilmoittautuneita naispotilaita pyydetään täyttämään yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärä, naisen virtsarakon toiminta, naisen seksuaalinen toiminta ja suolen inkontinenssin arviointikysely ja CA125-taso.
Lisäksi potilaita, joille on tehty munasarjojen endometrioomaleikkaus, pyydetään täyttämään yllä olevat kyselyt ja CA125-tarkastus 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Vähintään 30 naista, joiden ikä ja painoindeksi ovat samat ja joilla ei ole munasarjan endometrioomaa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on munasarjan endometriooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha.
- Munasarjan endometriooma: naiset, joilla on himmeä lasipitoisuus munasarjakystassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on akuutti alempien virtsateiden tulehdus tai suolistotulehdus.
- Oli saanut virtsarakon tai virtsaputken leikkauksen.
- Potilaat, joilla on ollut virtsateiden kiviä tai kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
munasarjan endometriooma
Naiset, joilla on ultraäänitutkimuksella todettu munasarjan endometriooma.
|
|
|
Kontrolliryhmä
Naiset, joiden ikä ja painoindeksi vastaavat ja joilla ei ollut munasarjan endometrioomaa ultraäänitutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan endometriooman ja yliaktiivisen virtsarakon oireiden yhteys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Spearman-korrelaatio munasarjan endometriooman esiintymisen ja yliaktiivisen virtsarakon oireiden välillä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan endometriooman ja naisen seksuaalisen toimintaindeksin välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Spearman-korrelaatio munasarjan endometriooman esiintymisen ja naisen seksuaalisen toimintaindeksin välillä
|
1 viikkoa
|
|
Munasarjan endometriooman ja suolen inkontinenssin arviointipisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Spearman-korrelaatio munasarjan endometriooman esiintymisen ja suolen inkontinenssin arviointipisteiden välillä
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104120-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .