- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02627547
Vliv tréninkového stavu na biologickou dostupnost flavanonů
Vliv tréninkového stavu vytrvalostních sportovců na biologickou dostupnost flavanonů
Flavonoidy jsou sloučeniny, u kterých bylo prokázáno, že mají příznivý vliv na zdraví, například snižují riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a v některých případech i rakoviny. Citrusové šťávy mají vysoký obsah flavonoidů. Vstřebávání flavonoidů do organismu je však omezené. Tato studie bude zkoumat, zda fyzická aktivita zlepšuje vstřebávání flavonoidů.
K účasti budou pozváni vytrvalostně trénovaní sportovci. Po screeningových postupech (a. Dotazník zdravotního screeningu; b. měření výšky a hmotnosti pro výpočet indexu tělesné hmotnosti; C. test maximální spotřeby kyslíku (VO2max), způsobilí účastníci provedou dva experimentální testy; jeden během období normálního tréninku, druhý bezprostředně po 1 týdnu tréninku.
Ráno v den experimentálního pokusu účastníci zkonzumují 500 ml pomerančového džusu. Vzorky krve a frakce moči budou odebírány před (základní linie) a po dobu 24 hodin po konzumaci pomerančové šťávy. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali speciální dietu bez polyfenolů a zaznamenávali vážený dietní příjem po dobu 2 dnů před každým pokusem a během dne experimentu.
Cílem studie je:
- Určete účinky tréninkového stavu vytrvalostních sportovců na biologickou dostupnost flavanonů u vytrvalostně trénovaných jedinců
- Určete, zda změny biologické dostupnosti flavanonů souvisí se změnami biomarkerů zánětu, oxidačního stresu, plazmatických lipidů a citlivosti na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelně trénoval po dobu alespoň 4 let a typicky provádějte alespoň 5 hodin vytrvalostního tréninku týdně (dálkoví běžci, triatlonisté, cyklisté)
- zdravý
- normotenzní
- nekuřáci
- neužívat žádné léky
- VO2 max >50 ml/kg tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- anamnéza gastrointestinálního onemocnění
- vegetariánský
- nestabilní stravovací návyky
- VO2 max < 50 ml/kg tělesné hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální testy
2 sady experimentálních testů; jednou, během období normálního tréninku a opakovat po jednom týdnu odtrénování
|
5-10 hodin vytrvalostního tréninku každý týden
Žádný trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Plazmatická farmakokinetika naringeninu, hesperetinu, eriodictyolu, isorhamnetinu a metabolitů kyseliny fenolové
Časové okno: 24 hodin
|
Změna plazmatických koncentrací odebraných na začátku (0 hodin) a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 24 hodin po požití pomerančové šťávy
|
24 hodin
|
|
• Vylučování naringeninu, hesperetinu, eriodictyolu, isorhamnetinu a metabolitů kyseliny fenolové močí
Časové okno: 24 hodin
|
Změna koncentrací frakce moči odebrané na začátku (0 hodin) a po požití pomerančové šťávy (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 hodin)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 30 minut
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min) měřená v trénovaném stavu metodou Douglasových vaků
|
30 minut
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 7 dní
|
Rozdíl v tělesné hmotnosti v kilogramech mezi trénovaným a detrénovaným stavem měřený váhami TANITA (TBF-300, Cranlea, UK)
|
7 dní
|
|
Tloušťka těla
Časové okno: 7 dní
|
Rozdíl v procentech tělesného tuku mezi trénovaným a detrénovaným stavem měřený metodou bioelektrické impedance (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 dní
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 7 dní
|
Rozdíl v příjmu energie/makronutrientů mezi trénovaným a detrénovaným stavem měřený ze 7denních vážených záznamů o jídle
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200120075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Normální trénink
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko