- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02627547
Impact van trainingsstatus op biologische beschikbaarheid van flavanonen
Impact van de trainingsstatus van duursporters op de biologische beschikbaarheid van flavanonen
Flavonoïden zijn verbindingen waarvan is bewezen dat ze een gunstig effect hebben op de gezondheid, zoals het verminderen van het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en in sommige gevallen kanker. Citrusvruchtensappen hebben een hoog gehalte aan flavonoïden. De opname van flavonoïden in het lichaam is echter beperkt. In dit onderzoek wordt onderzocht of fysiek actief zijn de opname van flavonoïden verbetert.
Uithoudingsvermogen getrainde atleten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Na screeningsprocedures (a. Vragenlijst gezondheidsscreening; B. lengte- en gewichtsmeting voor berekening van Body Mass Index; C. maximaal zuurstofverbruik (VO2max) opnametest, in aanmerking komende deelnemers zullen twee experimentele tests uitvoeren; de ene tijdens een periode van normale training, de andere direct na 1 week detraining.
In de ochtend van de experimentele proef consumeren de deelnemers 500 ml sinaasappelsap. Bloedmonsters en urinefracties worden verzameld vóór (basislijn) tot en gedurende 24 uur na consumptie van sinaasappelsap. Deelnemers wordt gevraagd om een speciaal polyfenolvrij dieet te volgen en de gewogen inname via de voeding te noteren gedurende 2 dagen voorafgaand aan elke proef en gedurende de dag van de experimentele proef.
De studie heeft tot doel:
- Bepaal de effecten van de trainingsstatus van duursporters op de biologische beschikbaarheid van flavanonen bij duurgetrainde individuen
- Bepaal of veranderingen in biologische beschikbaarheid van flavanonen verband houden met veranderingen in biomarkers van ontsteking, oxidatieve stress, plasmalipiden en insulinegevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 4 jaar regelmatig getraind en doorgaans minimaal 5 uur duurtraining per week uitvoeren (afstandslopers, triatleten, wielrenners)
- gezond
- normotensief
- niet-rokers
- geen medicamenteuze therapieën nemen
- VO2 max >50 ml/kg lichaamsgewicht
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
- vegetarisch
- instabiele eetgewoonten
- VO2 max < 50 ml/kg lichaamsgewicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele testen
2 reeksen experimentele tests; eenmaal, tijdens een periode van normale training en herhaald na een week van de-training
|
5-10 uur duurtraining per week
Niet aan het regenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Plasmafarmacokinetiek van naringenine-, hesperetine-, eriodictyol-, isorhamnetine- en fenolzuurmetabolieten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in plasmaconcentraties verzameld bij baseline (0 uur) en 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 en 24 uur na inname van sinaasappelsap
|
24 uur
|
|
• Urine-uitscheiding van naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin en fenolzuurmetabolieten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in concentraties in urinefractie verzameld bij baseline (0 uur) en na inname van sinaasappelsap (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 uur)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Maximaal zuurstofverbruik (ml/kg/min) gemeten in getrainde toestand volgens de Douglas-zakmethode
|
30 minuten
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verschil in lichaamsgewicht in kilogram tussen getrainde en niet-getrainde staten, gemeten met TANITA-weegschalen (TBF-300, Cranlea, VK)
|
7 dagen
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verschil in percentage lichaamsvet tussen getrainde en niet-getrainde staten, gemeten met de bio-elektrische impedantiemethode (TBF-300, TANITA, Cranlea, VK)
|
7 dagen
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verschil in inname van energie/macronutriënten tussen getrainde en niet-getrainde toestanden, gemeten aan de hand van 7 dagen gewogen voedselrecords
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200120075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .