- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02627547
Effekten av treningsstatus på biotilgjengeligheten av flavanoner
Effekten av treningsstatus for utholdenhetsutøvere på biotilgjengeligheten av flavanoner
Flavonoider er forbindelser som har vist seg å ha en gunstig effekt på helsen, som å redusere risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og i noen tilfeller kreft. Sitrusjuice har et høyt flavonoidinnhold. Imidlertid er absorpsjonen av flavonoider i kroppen begrenset. Denne studien skal undersøke om det å være fysisk aktiv forbedrer absorpsjonen av flavonoider.
Utholdenhetstrene utøvere vil bli invitert til å delta. Etter screeningsprosedyrer (a. Helsescreeningsspørreskjema; b. høyde- og vektmåling for beregning av kroppsmasseindeks; c. maksimal oksygenforbruk (VO2max) opptakstest, kvalifiserte deltakere vil gjennomføre to eksperimentelle tester; den ene i en periode med normal trening, den andre umiddelbart etter 1 uke med avtrening.
Om morgenen av den eksperimentelle prøven vil deltakerne innta 500 ml appelsinjuice. Blodprøver og urinfraksjoner vil bli tatt før (grunnlinje) til og i 24 timer etter inntak av appelsinjuice. Deltakerne vil bli bedt om å følge en spesiell polyfenolfri diett og registrere veid diettinntak i 2 dager før hvert forsøk og i løpet av dagen for den eksperimentelle prøven.
Studiet har som mål å:
- Bestem effekten av treningsstatus for utholdenhetsutøvere på biotilgjengeligheten av flavanoner hos utholdenhetstrene individer
- Bestem om endringer i biotilgjengelighet av flavanoner er relatert til endringer i biomarkører for betennelse, oksidativt stress, plasmalipider og insulinfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trent regelmessig i minst 4 år og utfører vanligvis minst 5 timers utholdenhetstrening per uke (distanseløpere, triatleter, syklister)
- sunn
- normotensiv
- ikke-røykere
- ikke tar noen medikamentell behandling
- VO2 maks >50 ml/kg kroppsmasse
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinal sykdom
- vegetarianer
- ustabile matvaner
- VO2 maks < 50 ml/kg kroppsmasse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle tester
2 sett med eksperimentelle tester; én gang, i løpet av en periode med normal trening og gjentatt etter en uke med avtrening
|
5-10 timer utholdenhetstrening hver uke
Ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Plasmafarmakokinetikk av naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin og fenolsyremetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Endring i plasmakonsentrasjoner samlet ved baseline (0 timer) og 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 og 24 timer etter inntak av appelsinjuice
|
24 timer
|
|
• Urinutskillelse av naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin og fenolsyremetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Endring i konsentrasjoner i urinfraksjon samlet ved baseline (0 timer) og etter inntak av appelsinjuice (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 timer)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimalt oksygenforbruk (ml/kg/min) målt i opplært tilstand med Douglas bag-metoden
|
30 minutter
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i kroppsvekt i kilogram mellom trent og avtrent tilstand målt med TANITA-skalaer (TBF-300, Cranlea, Storbritannia)
|
7 dager
|
|
Kroppsfedme
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i prosentandel av kroppsfett mellom trent og avtrent tilstand målt ved bioelektrisk impedansmetode (TBF-300, TANITA, Cranlea, Storbritannia)
|
7 dager
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i energi-/makronæringsinntak mellom trente og avtrente tilstander målt fra 7-dagers vektede matrekord
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200120075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .