- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02627547
Impacto del estado de entrenamiento en la biodisponibilidad de las flavanonas
Impacto del estado de entrenamiento de los atletas de resistencia en la biodisponibilidad de las flavanonas
Los flavonoides son compuestos que han demostrado tener un efecto beneficioso para la salud, como reducir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y, en algunos casos, cáncer. Los jugos de cítricos tienen un alto contenido de flavonoides. Sin embargo, la absorción de flavonoides en el cuerpo es limitada. Este estudio investigará si la actividad física mejora la absorción de flavonoides.
Los atletas entrenados en resistencia serán invitados a participar. Siguiendo los procedimientos de selección (a. Cuestionario de Evaluación de la Salud; b. medición de altura y peso para el cálculo del Índice de Masa Corporal; C. prueba de consumo de oxígeno máximo (VO2max), los participantes elegibles realizarán dos pruebas experimentales; uno durante un período de entrenamiento normal, el otro inmediatamente después de 1 semana de desentrenamiento.
En la mañana del ensayo experimental los participantes consumirán 500 mL de jugo de naranja. Se recolectarán muestras de sangre y fracciones de orina antes (línea de base) y durante las 24 horas posteriores al consumo de jugo de naranja. Se les pedirá a los participantes que sigan una dieta especial libre de polifenoles y registren la ingesta dietética ponderada durante los 2 días anteriores a cada prueba y durante el día de la prueba experimental.
El estudio tiene como objetivo:
- Determinar los efectos del estado de entrenamiento de los atletas de resistencia sobre la biodisponibilidad de flavanonas en individuos entrenados en resistencia
- Determinar si los cambios en la biodisponibilidad de las flavanonas están relacionados con cambios en los biomarcadores de inflamación, estrés oxidativo, lípidos plasmáticos y sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrenó regularmente durante al menos 4 años y normalmente realiza al menos 5 horas de entrenamiento de resistencia por semana (corredores de fondo, triatletas, ciclistas)
- saludable
- normotenso
- no fumadores
- no tomar ninguna terapia con medicamentos
- VO2 máx >50 ml/kg de masa corporal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad gastrointestinal
- vegetariano
- hábitos alimenticios inestables
- VO2 máx < 50 ml/kg de masa corporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas experimentales
2 juegos de pruebas experimentales; una vez, durante un período de entrenamiento normal y repetida después de una semana de desentrenamiento
|
5-10 horas de entrenamiento de resistencia cada semana
No está lloviendo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Farmacocinética plasmática de los metabolitos de naringenina, hesperetina, eriodictiol, isorhamnetina y ácido fenólico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio en las concentraciones plasmáticas recolectadas en la línea base (0 horas) y 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 24 horas después de la ingestión de jugo de naranja
|
24 horas
|
|
• Excreción urinaria de naringenina, hesperetina, eriodictiol, isorhamnetina y metabolitos del ácido fenólico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio en las concentraciones en la fracción urinaria recolectada al inicio (0 horas) y después de la ingestión de jugo de naranja (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 horas)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min) medido en estado entrenado por el método de la bolsa de Douglas
|
30 minutos
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 7 días
|
Diferencia en el peso corporal en kilogramos entre estados entrenados y desentrenados medidos por básculas TANITA (TBF-300, Cranlea, Reino Unido)
|
7 días
|
|
Gordura corporal
Periodo de tiempo: 7 días
|
Diferencia en el porcentaje de grasa corporal entre estados entrenados y desentrenados medida por el método de impedancia bioeléctrica (TBF-300, TANITA, Cranlea, Reino Unido)
|
7 días
|
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 7 días
|
Diferencia en la ingesta de energía/macronutrientes entre estados entrenados y desentrenados medida a partir de registros de alimentos ponderados de 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200120075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .