- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02627547
Impatto dello stato di formazione sulla biodisponibilità dei flavanoni
Impatto dello stato di allenamento degli atleti di resistenza sulla biodisponibilità dei flavanoni
I flavonoidi sono composti che hanno dimostrato di avere un effetto benefico sulla salute, come la riduzione del rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e, in alcuni casi, il cancro. I succhi di agrumi hanno un alto contenuto di flavonoidi. Tuttavia, l'assorbimento dei flavonoidi nel corpo è limitato. Questo studio esaminerà se essere fisicamente attivi migliora l'assorbimento dei flavonoidi.
Gli atleti allenati nella resistenza saranno invitati a partecipare. Dopo le procedure di screening (a. Questionario di screening sanitario; B. misurazione dell'altezza e del peso per il calcolo dell'Indice di Massa Corporea; C. test di assorbimento del consumo massimo di ossigeno (VO2max), i partecipanti idonei effettueranno due test sperimentali; uno durante un periodo di normale allenamento, l'altro immediatamente dopo 1 settimana di sospensione.
La mattina della prova sperimentale i partecipanti consumeranno 500 ml di succo d'arancia. I campioni di sangue e le frazioni urinarie saranno raccolti prima (linea di base) e per 24 ore dopo il consumo di succo d'arancia. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta speciale priva di polifenoli e registrare l'assunzione dietetica pesata per 2 giorni prima di ogni prova e durante il giorno della prova sperimentale.
Lo studio si propone di:
- Determinare gli effetti dello stato di allenamento degli atleti di resistenza sulla biodisponibilità dei flavanoni in individui allenati per la resistenza
- Determinare se i cambiamenti nella biodisponibilità dei flavanoni sono correlati ai cambiamenti nei biomarcatori di infiammazione, stress ossidativo, lipidi plasmatici e sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allenarsi regolarmente per almeno 4 anni e in genere eseguire almeno 5 ore di allenamento di resistenza a settimana (corridori di distanza, triatleti, ciclisti)
- salutare
- normoteso
- non fumatori
- non assumere alcuna terapia farmacologica
- VO2 max >50 ml/kg di massa corporea
Criteri di esclusione:
- storia di malattia gastrointestinale
- vegetariano
- abitudini alimentari instabili
- VO2 max < 50 ml/kg di massa corporea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prove sperimentali
2 serie di prove sperimentali; una volta, durante un periodo di allenamento normale e ripetuto dopo una settimana di de-training
|
5-10 ore di allenamento di resistenza ogni settimana
Non piove
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Farmacocinetica plasmatica di naringenina, esperetina, eriodictiolo, isorhamnetina e metaboliti dell'acido fenolico
Lasso di tempo: 24 ore
|
Variazione delle concentrazioni plasmatiche raccolte al basale (0 ore) e 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 e 24 ore dopo l'ingestione di succo d'arancia
|
24 ore
|
• Escrezione urinaria di naringenina, esperetina, eriodictiolo, isorhamnetina e metaboliti dell'acido fenolico
Lasso di tempo: 24 ore
|
Variazione delle concentrazioni nella frazione urinaria raccolta al basale (0 ore) e dopo l'ingestione di succo d'arancia (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 ore)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Consumo massimo di ossigeno (ml/kg/min) misurato in stato addestrato con il metodo del sacchetto di Douglas
|
30 minuti
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Differenza di peso corporeo in chilogrammi tra stati allenati e non allenati misurata dalle bilance TANITA (TBF-300, Cranlea, UK)
|
7 giorni
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Differenza nella percentuale di grasso corporeo tra stati allenati e non allenati misurata con il metodo dell'impedenza bioelettrica (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 giorni
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Differenza nell'assunzione di energia/macronutrienti tra stati allenati e non allenati misurata da registri alimentari ponderati di 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia Malkova, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200120075
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