- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02627547
Impact du statut de formation sur la biodisponibilité des flavanones
Impact du statut d'entraînement des athlètes d'endurance sur la biodisponibilité des flavanones
Les flavonoïdes sont des composés dont il a été prouvé qu'ils ont un effet bénéfique sur la santé, comme la réduction du risque de développer des maladies cardiovasculaires et, dans certains cas, un cancer. Les jus d'agrumes ont une teneur élevée en flavonoïdes. Cependant, l'absorption des flavonoïdes dans le corps est limitée. Cette étude examinera si l'activité physique améliore l'absorption des flavonoïdes.
Les athlètes entraînés en endurance seront invités à participer. Suite aux procédures de dépistage (a. Questionnaire de dépistage médical ; b. mesure de la taille et du poids pour le calcul de l'indice de masse corporelle ; c. test d'absorption de la consommation maximale d'oxygène (VO2max), les participants éligibles entreprendront deux tests expérimentaux ; l'un pendant une période d'entraînement normal, l'autre immédiatement après 1 semaine de désentraînement.
Le matin de l'essai expérimental, les participants consommeront 500 ml de jus d'orange. Des échantillons de sang et des fractions urinaires seront prélevés avant (ligne de base) et pendant 24 heures après la consommation de jus d'orange. Les participants seront invités à suivre un régime spécial sans polyphénols et à enregistrer l'apport alimentaire pesé pendant 2 jours avant chaque essai et pendant le jour de l'essai expérimental.
L'étude vise à :
- Déterminer les effets du statut d'entraînement des athlètes d'endurance sur la biodisponibilité des flavanones chez les individus entraînés en endurance
- Déterminer si les modifications de la biodisponibilité des flavanones sont liées aux modifications des biomarqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif, des lipides plasmatiques et de la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entraînés régulièrement pendant au moins 4 ans et effectuent généralement au moins 5 heures d'entraînement d'endurance par semaine (coureurs de fond, triathlètes, cyclistes)
- en bonne santé
- normotendu
- non-fumeurs
- ne pas prendre de médicaments
- VO2 max > 50 ml/kg de masse corporelle
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie gastro-intestinale
- végétarien
- habitudes alimentaires instables
- VO2 max < 50 ml/kg de masse corporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Essais expérimentaux
2 séries de tests expérimentaux ; une fois, pendant une période d'entraînement normal et répété après une semaine de désentraînement
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5 à 10 heures d'entraînement d'endurance par semaine
Pas de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Pharmacocinétique plasmatique de la naringénine, de l'hespérétine, de l'ériodictyol, de l'isorhamnétine et des métabolites de l'acide phénolique
Délai: 24 heures
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Modification des concentrations plasmatiques recueillies au départ (0 heure) et 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 24 heures après l'ingestion de jus d'orange
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24 heures
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• Excrétion urinaire de la naringénine, de l'hespérétine, de l'ériodictyol, de l'isorhamnétine et des métabolites de l'acide phénolique
Délai: 24 heures
|
Modification des concentrations dans la fraction urinaire recueillie au départ (0 heure) et après l'ingestion de jus d'orange (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 heures)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 30 minutes
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Consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min) mesurée à l'état entraîné par la méthode du sac Douglas
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30 minutes
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Poids
Délai: 7 jours
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Différence de poids corporel en kilogrammes entre les états entraînés et non entraînés mesurés par les échelles TANITA (TBF-300, Cranlea, Royaume-Uni)
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7 jours
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Graisse corporelle
Délai: 7 jours
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Différence de pourcentage de graisse corporelle entre les états entraînés et détendus mesurée par la méthode d'impédance bioélectrique (TBF-300, TANITA, Cranlea, Royaume-Uni)
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7 jours
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L'apport alimentaire
Délai: 7 jours
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Différence d'apport en énergie/macronutriments entre les états entraînés et déformés, mesurée à partir des enregistrements alimentaires pondérés sur 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200120075
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