- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02627547
Impacto do status de treinamento na biodisponibilidade de flavanonas
Impacto do status de treinamento de atletas de resistência na biodisponibilidade de flavanonas
Os flavonóides são compostos que comprovadamente têm um efeito benéfico para a saúde, como a redução do risco de desenvolver doenças cardiovasculares e, em alguns casos, câncer. Os sucos cítricos têm um alto teor de flavonoides. No entanto, a absorção de flavonóides no corpo é limitada. Este estudo investigará se ser fisicamente ativo melhora a absorção de flavonóides.
Atletas treinados em enduro serão convidados a participar. Seguindo os procedimentos de triagem (a. Questionário de Triagem de Saúde; b. medição de altura e peso para cálculo do Índice de Massa Corporal; c. teste de consumo máximo de oxigênio (VO2max), os participantes elegíveis realizarão dois testes experimentais; um durante um período de treinamento normal, o outro imediatamente após 1 semana de destreinamento.
Na manhã do ensaio experimental, os participantes consumirão 500 mL de suco de laranja. Amostras de sangue e frações urinárias serão coletadas antes (linha de base) e por 24 horas após o consumo do suco de laranja. Os participantes serão solicitados a seguir uma dieta especial isenta de polifenóis e registrar a ingestão alimentar pesada por 2 dias anteriores a cada teste e durante o dia do teste experimental.
O estudo visa:
- Determinar os efeitos do status de treinamento de atletas de resistência na biodisponibilidade de flavanonas em indivíduos treinados em resistência
- Determinar se as alterações na biodisponibilidade das flavanonas estão relacionadas a alterações nos biomarcadores de inflamação, estresse oxidativo, lipídios plasmáticos e sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- treinou regularmente por pelo menos 4 anos e normalmente realiza pelo menos 5 horas de treinamento de resistência por semana (corredores de longa distância, triatletas, ciclistas)
- saudável
- normotenso
- não fumantes
- não está tomando nenhuma terapia medicamentosa
- VO2 máx > 50 ml/kg de massa corporal
Critério de exclusão:
- história de doença gastrointestinal
- vegetariano
- hábitos alimentares instáveis
- VO2 máx < 50 ml/kg de massa corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes experimentais
2 conjuntos de testes experimentais; uma vez, durante um período de treinamento normal e repetido após uma semana de destreinamento
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5-10 horas de treinamento de resistência por semana
Não esta chovendo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Farmacocinética plasmática de metabólitos de naringenina, hesperetina, eriodictiol, isorhamnetin e ácido fenólico
Prazo: 24 horas
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Alteração nas concentrações plasmáticas coletadas na linha de base (0 horas) e 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 e 24 horas após a ingestão de suco de laranja
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24 horas
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• Excreção urinária de metabólitos de naringenina, hesperetina, eriodictiol, isorhamnetin e ácido fenólico
Prazo: 24 horas
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Mudança nas concentrações na fração urinária coletada na linha de base (0 horas) e após a ingestão de suco de laranja (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 horas)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 30 minutos
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Consumo Máximo de Oxigênio (ml/kg/min) medido em estado treinado pelo método da bolsa de Douglas
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30 minutos
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Peso corporal
Prazo: 7 dias
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Diferença no peso corporal em quilogramas entre estados treinados e destreinados medidos por balanças TANITA (TBF-300, Cranlea, Reino Unido)
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7 dias
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Gordura corporal
Prazo: 7 dias
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Diferença na porcentagem de gordura corporal entre os estados treinado e destreinado medido pelo método de impedância bioelétrica (TBF-300, TANITA, Cranlea, Reino Unido)
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7 dias
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Ingestão Alimentar
Prazo: 7 dias
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Diferença na ingestão de energia/macronutrientes entre estados treinados e destreinados medido a partir de registros alimentares ponderados de 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200120075
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