- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02627547
Влияние тренировочного статуса на биодоступность флаванонов
Влияние тренировочного статуса спортсменов на выносливость на биодоступность флаванонов
Флавоноиды — это соединения, которые, как было доказано, оказывают благотворное влияние на здоровье, например, снижают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и, в некоторых случаях, рака. Цитрусовые соки имеют высокое содержание флавоноидов. Однако всасывание флавоноидов в организм ограничено. В этом исследовании будет изучено, улучшает ли физическая активность усвоение флавоноидов.
К участию приглашаются спортсмены, тренированные на выносливость. После процедур скрининга (а. Анкета проверки здоровья; б. измерение роста и веса для расчета индекса массы тела; в. тест на поглощение максимального потребления кислорода (VO2max), подходящие участники пройдут два экспериментальных теста; один в период обычной тренировки, другой сразу после 1 недели разтренировки.
Утром участники экспериментального испытания выпивают 500 мл апельсинового сока. Образцы крови и фракции мочи будут собираться до (базовый уровень) и в течение 24 часов после употребления апельсинового сока. Участникам будет предложено соблюдать специальную диету, не содержащую полифенолов, и записывать взвешенное потребление пищи в течение 2 дней, предшествующих каждому испытанию, и в течение дня экспериментального испытания.
Исследование направлено на:
- Определить влияние тренировочного статуса спортсменов на выносливость на биодоступность флаванонов у лиц, тренирующихся на выносливость.
- Определите, связаны ли изменения биодоступности флаванонов с изменениями биомаркеров воспаления, окислительного стресса, липидов плазмы и чувствительности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- регулярно тренируются не менее 4 лет и обычно проводят не менее 5 часов тренировок на выносливость в неделю (бегуны на длинные дистанции, триатлонисты, велосипедисты)
- здоровый
- нормотензивный
- некурящие
- не принимая никакие лекарственные препараты
- VO2 max >50 мл/кг массы тела
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные заболевания в анамнезе
- вегетарианец
- нестабильные пищевые привычки
- VO2 max < 50 мл/кг массы тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные испытания
2 комплекта экспериментальных испытаний; один раз в течение периода обычной тренировки и повторно после одной недели перерыва в тренировках
|
5-10 часов тренировок на выносливость каждую неделю
Не идет дождь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Плазменная фармакокинетика нарингенина, гесперетина, эриодиктиола, изорамнетина и метаболитов фенольной кислоты
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение концентраций в плазме, собранных на исходном уровне (0 часов) и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 24 часа после приема апельсинового сока.
|
24 часа
|
|
• Экскреция с мочой нарингенина, гесперетина, эриодиктиола, изорамнетина и метаболитов фенольной кислоты.
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение концентраций во фракции мочи, собранной на исходном уровне (0 часов) и после приема апельсинового сока (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 часа)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальное потребление кислорода (мл/кг/мин), измеренное в тренированном состоянии методом мешка Дугласа
|
30 минут
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в массе тела в килограммах между тренированным и нетренированным состояниями, измеренная с помощью весов TANITA (TBF-300, Cranlea, UK)
|
7 дней
|
|
Жирность тела
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в процентах телесного жира между тренированным и нетренированным состояниями, измеренная методом биоэлектрического импеданса (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 дней
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в потреблении энергии/макронутриентов между тренированным и нетренированным состояниями, измеренная по 7-дневным взвешенным записям о еде
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia Malkova, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200120075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .