- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02627547
Harjoittelutilan vaikutus flavanonien biologiseen hyötyosuuteen
Kestävyysurheilijoiden harjoittelutilan vaikutus flavanonien biologiseen hyötyosuuteen
Flavonoidit ovat yhdisteitä, joilla on todistettu olevan myönteinen vaikutus terveyteen, kuten vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja joissakin tapauksissa syöpään. Sitrusmehuissa on korkea flavonoidipitoisuus. Flavonoidien imeytyminen elimistöön on kuitenkin rajallista. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako fyysinen aktiivisuus flavonoidien imeytymistä.
Kestävyysharjoittelijat kutsutaan mukaan. Seulontamenettelyjen jälkeen (a. Terveysseulontakysely; b. pituuden ja painon mittaus kehon massaindeksin laskemista varten; c. maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) ottotesti, kelvolliset osallistujat suorittavat kaksi kokeellista testiä; yksi normaalin harjoittelun aikana, toinen heti 1 viikon harjoittelun jälkeen.
Aamulla koetutkimuksen osallistujat kuluttavat 500 ml appelsiinimehua. Verinäytteet ja virtsafraktiot kerätään ennen (perusviiva) ja 24 tunnin ajan appelsiinimehun nauttimisen jälkeen. Osallistujia pyydetään noudattamaan erityistä polyfenolitonta ruokavaliota ja kirjaamaan punnittu ruokavalion saanti 2 päivää ennen jokaista koetta ja kokeellisen kokeen päivän aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Selvitä kestävyysurheilijoiden harjoittelutilan vaikutukset flavanonien biologiseen hyötyosuuteen kestävyysharjoittelua harjoittaneilla yksilöillä
- Selvitä, liittyvätkö muutokset flavanonien biologisessa hyötyosuudessa muutoksiin tulehduksen, oksidatiivisen stressin, plasman lipidien ja insuliiniherkkyyden biomarkkereissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoitellut säännöllisesti vähintään 4 vuoden ajan ja suorittavat tyypillisesti vähintään 5 tuntia kestävyysharjoituksia viikossa (matkajuoksijat, triathlonistit, pyöräilijät)
- terveitä
- normotensiivinen
- tupakoimattomille
- ei ota mitään lääkehoitoa
- VO2 max >50 ml/kg
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaus
- kasvissyöjä
- epävakaat ruokailutottumukset
- VO2 max < 50 ml/kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeelliset testit
2 sarjaa kokeellisia testejä; kerran normaalin harjoittelun aikana ja toistuvasti viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
5-10 tuntia kestävyysharjoituksia viikossa
Ei koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Naringeniinin, hesperetiinin, eriodiktyolin, isorhamnetiinin ja fenolihappometaboliittien farmakokinetiikka plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos plasmapitoisuuksissa, jotka on kerätty perusviivalla (0 tuntia) ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 24 tuntia appelsiinimehun nauttimisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
• Naringeniinin, hesperetiinin, eriodiktyolin, isorhamnetiinin ja fenolihappometaboliittien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos pitoisuuksissa virtsafraktiossa, joka on kerätty lähtötasolla (0 tuntia) ja appelsiinimehun nauttimisen jälkeen (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 tuntia)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Maksimaalinen hapenkulutus (ml/kg/min) mitattuna harjoittelussa Douglasin pussimenetelmällä
|
30 minuuttia
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero kehon painossa kilogrammoina harjoitellun ja vammautuneen tilan välillä mitattuna TANITA-vaaoilla (TBF-300, Cranlea, UK)
|
7 päivää
|
|
Kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero kehon rasvaprosentteissa harjoitellun ja harjoittamattoman tilan välillä mitattuna biosähköisellä impedanssimenetelmällä (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 päivää
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero energian/makroravinteiden saannissa harjoitellun ja harjoittamattoman tilan välillä mitattuna 7 päivän painotetuista ruokatietueista
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia Malkova, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200120075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .