- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02627547
Einfluss des Trainingsstatus auf die Bioverfügbarkeit von Flavanonen
Einfluss des Trainingsstatus von Ausdauersportlern auf die Bioverfügbarkeit von Flavanonen
Flavonoide sind Verbindungen, die sich nachweislich positiv auf die Gesundheit auswirken, wie z. B. die Verringerung des Risikos, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen und in einigen Fällen an Krebs zu erkranken. Zitrussäfte haben einen hohen Flavonoidgehalt. Die Aufnahme von Flavonoiden in den Körper ist jedoch begrenzt. In dieser Studie wird untersucht, ob körperliche Aktivität die Aufnahme von Flavonoiden verbessert.
Ausdauertrainierte Athleten werden zur Teilnahme eingeladen. Nach Screeningverfahren (a. Gesundheitsscreening-Fragebogen; B. Größen- und Gewichtsmessung zur Berechnung des Body Mass Index; C. maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)-Aufnahmetest, teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden zwei experimentelle Tests durchführen; eine während einer Zeit des normalen Trainings, die andere unmittelbar nach 1 Woche Entwöhnung.
Am Morgen des experimentellen Versuchs nehmen die Teilnehmer 500 ml Orangensaft zu sich. Blutproben und Urinfraktionen werden vor (Basislinie) und 24 Stunden nach dem Orangensaftkonsum gesammelt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine spezielle polyphenolfreie Diät einzuhalten und die gewogene Nahrungsaufnahme für 2 Tage vor jedem Versuch und während des Versuchstages aufzuzeichnen.
Die Studie zielt darauf ab:
- Bestimmen Sie die Auswirkungen des Trainingsstatus von Ausdauersportlern auf die Bioverfügbarkeit von Flavanonen bei ausdauertrainierten Personen
- Bestimmen Sie, ob Änderungen der Bioverfügbarkeit von Flavanonen mit Änderungen der Biomarker für Entzündungen, oxidativen Stress, Plasmalipide und Insulinsensitivität zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens 4 Jahren regelmäßig trainieren und in der Regel mindestens 5 Stunden Ausdauertraining pro Woche absolvieren (Langstreckenläufer, Triathleten, Radsportler)
- gesund
- normotensiv
- Nichtraucher
- keine medikamentösen Therapien einnehmen
- VO2max >50 ml/kg Körpermasse
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Vegetarier
- instabile Ernährungsgewohnheiten
- VO2max < 50 ml/kg Körpermasse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Tests
2 Sätze experimenteller Tests; einmal während einer Periode des normalen Trainings und wiederholt nach einer Woche De-Training
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5-10 Stunden Ausdauertraining pro Woche
Regnet nicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Plasma-Pharmakokinetik von Naringenin, Hesperetin, Eriodictyol, Isorhamnetin und Phenolsäure-Metaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Veränderung der Plasmakonzentrationen, die bei der Grundlinie (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 24 Stunden nach der Einnahme von Orangensaft erhoben wurden
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24 Stunden
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• Urinausscheidung von Naringenin, Hesperetin, Eriodictyol, Isorhamnetin und Phenolsäure-Metaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Veränderung der Konzentrationen in der Urinfraktion, die zu Beginn (0 Stunden) und nach Einnahme von Orangensaft (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 Stunden) gesammelt wurde
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/kg/min) gemessen im trainierten Zustand nach der Douglas-Beutel-Methode
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30 Minuten
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Körpergewicht
Zeitfenster: 7 Tage
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Unterschied des Körpergewichts in Kilogramm zwischen trainiertem und untrainiertem Zustand, gemessen mit TANITA-Waagen (TBF-300, Cranlea, UK)
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7 Tage
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Körperfett
Zeitfenster: 7 Tage
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Unterschied im Körperfettanteil zwischen trainierten und untrainierten Zuständen, gemessen mit der bioelektrischen Impedanzmethode (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
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7 Tage
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Unterschied in der Energie-/Makronährstoffaufnahme zwischen trainierten und enttrainierten Zuständen, gemessen anhand von 7-tägigen gewichteten Ernährungsaufzeichnungen
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200120075
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