- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02627547
Indvirkning af træningsstatus på biotilgængelighed af flavanoner
Indvirkning af træningsstatus for udholdenhedsatleter på biotilgængelighed af flavanoner
Flavonoider er forbindelser, der har vist sig at have en gavnlig effekt på sundheden, såsom at reducere risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og i nogle tilfælde kræft. Citrusjuice har et højt indhold af flavonoider. Imidlertid er optagelsen af flavonoider i kroppen begrænset. Denne undersøgelse vil undersøge, om fysisk aktiv forbedrer absorptionen af flavonoider.
Udholdenhedstrænede atleter vil blive inviteret til at deltage. Efter screeningsprocedurer (a. Sundhedsscreeningsspørgeskema; b. højde og vægt måling til beregning af Body Mass Index; c. maksimalt iltforbrug (VO2max) optagelsestest, kvalificerede deltagere vil gennemføre to eksperimentelle test; den ene i en periode med normal træning, den anden umiddelbart efter 1 uges aftræning.
Om morgenen af det eksperimentelle forsøg vil deltagerne indtage 500 ml appelsinjuice. Blodprøver og urinfraktioner vil blive indsamlet før (basislinje) til og i 24 timer efter indtagelse af appelsinjuice. Deltagerne vil blive bedt om at følge en særlig polyphenolfri diæt og registrere det vejede diætindtag i 2 dage forud for hvert forsøg og i løbet af dagen for det eksperimentelle forsøg.
Undersøgelsen har til formål at:
- Bestem effekterne af træningsstatus for udholdenhedsatleter på biotilgængeligheden af flavanoner hos udholdenhedstrænede individer
- Bestem, om ændringer i biotilgængelighed af flavanoner er relateret til ændringer i biomarkører for inflammation, oxidativt stress, plasmalipider og insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- trænet regelmæssigt i mindst 4 år og udfører typisk mindst 5 timers udholdenhedstræning om ugen (distanceløbere, triatleter, cyklister)
- sund og rask
- normotensive
- ikke-rygere
- ikke tager nogen medicinbehandlinger
- VO2 max >50 ml/kg kropsmasse
Ekskluderingskriterier:
- historie med mave-tarmsygdomme
- vegetar
- ustabile madvaner
- VO2 max < 50 ml/kg kropsmasse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle tests
2 sæt eksperimentelle tests; én gang i en periode med normal træning og gentaget efter en uges aftræning
|
5-10 timers udholdenhedstræning hver uge
Ingen træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Plasmafarmakokinetik af naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin og phenolsyremetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i plasmakoncentrationer opsamlet ved baseline (0 timer) og 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 og 24 timer efter indtagelse af appelsinjuice
|
24 timer
|
|
• Urinudskillelse af naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin og phenolsyremetabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i koncentrationer i urinfraktion opsamlet ved baseline (0 timer) og efter indtagelse af appelsinjuice (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 timer)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimalt iltforbrug (ml/kg/min) målt i trænet tilstand ved Douglas bag-metoden
|
30 minutter
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 7 dage
|
Forskel i kropsvægt i kilogram mellem trænede og detrænede tilstande målt ved TANITA-skalaer (TBF-300, Cranlea, UK)
|
7 dage
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 7 dage
|
Forskel i procent af kropsfedt mellem trænede og detrainede tilstande målt ved bioelektrisk impedansmetode (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 dage
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 7 dage
|
Forskel i energi-/makronæringsstofindtag mellem trænede og detrænede tilstande målt fra 7 dages vægtede fødevareregistreringer
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200120075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal træning
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland